24/7 eTV BreakingNewsShow : Pritisnite gumb za glasnoću (dolje lijevo na video zaslonu)
Najnovije europske vijesti Najnovije međunarodne vijesti Najnovije vijesti o putovanjima Poslovno putovanje Vladine vijesti Vijesti o zdravlju Ugostiteljska industrija Vijesti ljudi obnova Odgovoran Najnovije vijesti iz Rusije Sigurnosni Tehnologija Turizam Vijesti o putničkim žicama U trendu sada

WHO ne bi odobrio rusko cjepivo protiv COVID-19 zbog kršenja proizvodnje

WHO ne bi odobrio rusko cjepivo protiv COVID-19 zbog kršenja proizvodnje
WHO ne bi odobrio rusko cjepivo protiv COVID-19 zbog kršenja proizvodnje
Napisao Harry Johnson

SZO je ranije izvijestila da je otkrila više prekršaja i zabrinula se zbog "provedbe odgovarajućih mjera za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije" u tvornici Pharmstandard u ruskom gradu Ufi.

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail
  • Svjetska zdravstvena organizacija suspendira hitno odobrenje cjepiva Sputnik V COVID-19 ruske proizvodnje.
  • HO je otkrio više prekršaja u proizvodnji u proizvodnom pogonu u Ufi u Rusiji.
  • Nova inspekcija objekta bit će potrebna prije nego što se izda hitno odobrenje, kaže WHO.

Pomoćnik ravnatelja Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) Jarbas Barbosa najavio je da je organizacija obustavila rusku ponudu za hitnu autorizaciju cjepiva Sputnik V COVID-19 nakon što je tijekom inspekcije WHO-a u Rusiji otkriven niz proizvodnih prekršaja.

Pomoćnik direktora Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) Jarbas Barbosa

Tijekom brifinga za medije Panameričke zdravstvene organizacije, regionalne podružnice WHO, Barbosa je rekao da je postupak hitnog odobrenja odložen do nove inspekcije barem jedne ruske tvornice koja proizvodi cjepivo.

“Proces za Sputnik V'Spisak hitne uporabe (EUL) obustavljen je jer su pregledavajući jedno od postrojenja u kojima se proizvodi cjepivo ustanovili da postrojenje nije u skladu s najboljom proizvodnom praksom', rekao je Barbosa.

SZO je ranije izvijestila da je otkrila više prekršaja i zabrinula se zbog "provedbe odgovarajućih mjera za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije" u tvornici Pharmstandard u ruskom gradu Ufi.

Nakon objave nalaza WHO -a, biljka je rekla da je već riješila njihove zabrinutosti i da inspektori nisu dovodili u pitanje sigurnost ili djelotvornost cjepiva. No, prema nezavisnim znanstvenicima i poznavateljima industrije, kršenja u proizvodnji mogla bi ugroziti kvalitetu cjepiva. 

Franjevački Svjetska zdravstvena organizacija rekao je da još čeka ažuriranje od Pharmstandarda i predložio da će biti potrebne nove inspekcije objekata prije nego što WHO odobri Sputnik V.

“Proizvođač mora to uzeti u obzir uz savjet, izvršiti potrebne promjene i biti spreman za nove inspekcije. SZO čeka da proizvođač pošalje vijesti da je njihova tvornica u skladu s normama ”, rekao je Barbosa.

Rusija je u veljači podnijela svoje zahtjeve za odobrenje od strane WHO -a i Europske agencije za lijekove (EMA).

No ponuda je naišla na više problema.

I Europska agencija za lijekove (EMA) i WHO rekli su prošli tjedan da još uvijek čekaju "potpuni skup podataka" od programera Sputnika V. 

Stjecanje odobrenja bilo koje organizacije iznimno je važno za Rusiju, koja je pokrenula agresivnu akciju diplomacije cjepiva i prodala milijune doza u desetke zemalja. To bi također otvorilo put mogućem međusobnom priznavanju cjepiva, pojednostavljujući putovanja nakon pandemije za Ruse cijepljene Sputnik V.

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

O autoru

Harry Johnson

Harry Johnson bio je urednik dodjele za eTurboNews skoro 20 godina. Živi u Honoluluu na Havajima i podrijetlom je iz Europe. Uživa u pisanju i izvještavanju vijesti.

Ostavite komentar