Kliknite ovdje ako je ovo vaše priopćenje za javnost!

Mijeloidna leukemija: novi napredak u liječenju

Ascentage Pharma, globalna biofarmaceutska tvrtka koja se bavi razvojem novih terapija za rak, kronični hepatitis B (CHB) i bolesti povezane sa starenjem, i Innovent Biologics, Inc. ("Innovent"), biofarmaceutska tvrtka svjetske klase koja razvija, proizvodi i komercijalizira visokokvalitetne lijekove za liječenje onkoloških, metaboličkih, autoimunih i drugih velikih bolesti, zajednički objavljuju da je novi kandidat za lijek olverembatinib iz Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., podružnice u stopostotnom vlasništvu Ascentage Pharma, ima odobreno od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) za liječenje odraslih pacijenata s kroničnom mijeloidnom leukemijom otpornom na inhibitor tirozin kinaze (TKI) (CML-CP) ili CML u ubrzanoj fazi (CML-AP) koji sadrži T315I mutacija potvrđena validiranim dijagnostičkim testom (indikacija koja nije odobrena u SAD-u).

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

Razvijen od strane Ascentage Pharma uz potporu National Major New Drug Discovery and Manufacturing programa, olverembatinib je potencijalno najbolji lijek u klasi koji će Innovent i Ascentage Pharma zajedno komercijalizirati na kineskom tržištu, za dobrobit više pacijenata i njihovih obitelji. Budući da je prva kineska treća generacija BCL-ABL TKI razvijena za liječenje CML-a otpornog na TKI, ovo odobrenje ispunjava važnu prazninu u liječenju CML-a s mutiranim T315I i označava veliku prekretnicu koja označava da je Ascentage Pharma uspješno ušao u komercijalnu fazu.

Ovo odobrenje za olverembatinib temelji se na rezultatima dvije ključne studije faze II – studije HQP1351CC201 i studije HQP1351CC202. Ovi rezultati su pokazali da je olverembatinib učinkovit i da ga dobro podnose bolesnici s CML-CP i CML-AP, a očekuje se da će se vjerojatnost i dubina kliničkog odgovora povećati s produljenim razdobljem liječenja.

CML je hematološki malignitet bijelih krvnih stanica. Uvođenje BCR-ABL TKI značajno je poboljšalo kliničko liječenje CML-a. Međutim, stečena rezistencija na TKI ostaje glavni izazov u liječenju CML-a. Mutacije BCR-ABL tirozin kinaze predstavljaju ključni mehanizam stečene rezistencije na lijekove; T315I, koja je najčešća mutacija rezistentna na lijekove, javlja se u oko 25% bolesnika s CML-om otpornim na lijekove. Pacijenti s T315I-mutantnim CML-om otporni su na inhibitore BCR-ABL prve i druge generacije, stoga predstavljaju hitnu neispunjenu medicinsku potrebu za učinkovitim liječenjem.

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

O autoru

Linda Hohnholz, urednica eTN-a

Linda Hohnholz piše i uređuje članke od početka svoje radne karijere. Ovu je urođenu strast primijenila na mjestima kao što su Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center i sada TravelNewsGroup.

Ostavite komentar