Astma u djetinjstvu: Novi tretman značajno smanjuje ozbiljne napade astme

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. i Sanofi danas su objavili da je New England Journal of Medicine objavio pozitivne rezultate ključnog Dupixent® (dupilumab) kliničkog ispitivanja na djeci u dobi od 6 do 11 godina s nekontroliranom umjerenom do teškom astmom. Ovi podaci bili su temelj za odobrenje FDA za Dupixent 20. listopada 2021. kao dodatak liječenju održavanja pacijenata u dobi od 6 do 11 godina s umjerenom do teškom astmom karakteriziranom eozinofilnim fenotipom ili s astmom ovisnom o oralnim kortikosteroidima.

Ovi objavljeni rezultati pokazali su da je Dupixent, kada se doda standardnoj njezi, značajno smanjio teške napade astme i, unutar dva tjedna, brzo poboljšao funkciju pluća u populacijama s eozinofilnim fenotipom, na što ukazuju povišeni eozinofili u krvi, određena vrsta bijelih krvnih stanica, i/ili s povišenim frakcijskim izdahnutim dušikovim oksidom (FeNO), biomarkerom upale dišnih putova koji igra glavnu ulogu u astmi.

"Objavljivanje ovih rezultata faze 3 za Dupixent u New England Journal of Medicine naglašava njihov značaj i potencijalnu kliničku vrijednost za mlađu djecu s nekontroliranom umjerenom do teškom astmom", rekao je Leonard B. Bacharier, dr. med., profesor pedijatrije i direktor Centra za istraživanje pedijatrijske astme, Dječja bolnica Monroe Carell Jr. na Sveučilišnom medicinskom centru Vanderbilt u Nashvilleu, Tennessee, i glavni istraživač ispitivanja. "Ovi podaci također doprinose našem razumijevanju kako rješavanje upale tipa 2, biološkog procesa koji je u osnovi većine slučajeva dječje astme, može potencijalno poboljšati simptome i ishode za djecu koja pate od ove uobičajene kronične bolesti."

Astma je jedna od najčešćih kroničnih bolesti u djece. Otprilike 75,000 djece u dobi od 6 do 11 godina živi s nekontroliranim umjerenim do teškim oblikom bolesti u SAD-u, i mnogo više u svijetu. Unatoč liječenju inhalacijskim kortikosteroidima i bronhodilatatorima prema trenutnoj standardnoj njezi, ova djeca mogu i dalje imati ozbiljne simptome kao što su kašalj, piskanje i otežano disanje. Oni također mogu zahtijevati višestruke tečajeve sistemskih kortikosteroida koji mogu nositi značajne sigurnosne rizike.

Sigurnosni rezultati ispitivanja općenito su bili u skladu s poznatim sigurnosnim profilom Dupixenta u bolesnika u dobi od 12 godina i starijih s nekontroliranom umjerenom do teškom astmom, uz dodatak infekcija helmintima koje su prijavljene u 2.2% pacijenata s Dupixentom i 0.7% placebo pacijenata. Ukupne stope nuspojava bile su 83% za Dupixent i 80% za placebo. Najčešći nuspojave koje su češće opažene s Dupixentom u usporedbi s placebom bile su reakcije na mjestu injekcije (18% Dupixent, 13% placebo), virusne infekcije gornjih dišnih puteva (12% Dupixent, 10% placebo) i eozinofilija (6% Dupixent, 1% placebo).

Dupixent, koji je izumljen korištenjem Regeneronove vlasničke VelocImmune® tehnologije, potpuno je ljudsko monoklonsko protutijelo koje inhibira signalizaciju puteva interleukina-4 (IL-4) i interleukina-13 (IL-13) i nije imunosupresiv. IL-4 i IL-13 ključni su i središnji pokretači upale tipa 2 koja igra glavnu ulogu u atopijskom dermatitisu, astmi i kroničnom rinosinusitisu s nazalnom polipozom (CRSwNP).

Rezultati ovog ispitivanja faze 3 također su uključeni u europsku regulatornu dokumentaciju, a odluka Europske agencije za lijekove o djeci s nekontroliranom teškom astmom očekuje se u prvom tromjesečju 1.

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...