Prema Research and Markets, očekuje se da će globalno tržište lijekova protiv raka dojke porasti na 19.49 milijardi dolara do 2025. uz CAGR od 7.1%. Među biotehnološkim programerima koji do 2022. rade na novim tretmanima za rak dojke su Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation i AstraZeneca PLC.
Među rakovima na koje ciljaju Oncolytics Biotech Inc. i njegov vodeći imunoterapijski agens pelareorep, karcinom dojke službeni je primarni fokus tvrtke, prema posljednjem pismu dioničarima koji su pregledali njezina postignuća u 2021. i izneli nadolazeći program za 2022. godinu.
U okviru svog dosadašnjeg programa za borbu protiv raka dojke, Oncolytics je svjedočio više nego udvostručenju ukupnog preživljenja kod pacijenata s metastatskim HR+/HER2- karcinomom dojke liječenih pelareorepom u IND-213—kao što se vidi iz rezultata studije dostavljenih 2017.
Nakon detaljnije analize podataka, Oncolytics se odlučio usredotočiti na tri ostvariva cilja koja su postavili regulatori i farmaceutski partneri tvrtke, što predstavlja važne korake prema registracijskoj studiji. To je uključivalo: 1. Potvrđivanje da pelareorep djeluje putem imunoterapeutskog mehanizma djelovanja; 2. Određivanje da li pelareorep sinergije s inhibitorima imunološke kontrolne točke; i 3. Identificiranje biomarkera za odabir pacijenata za koje je vjerojatno da će imati bolje kliničke ishode.
Od travnja 2021. Oncolytics je predstavio kohortne podatke iz svoje studije AWARE-1, provedene s Roche Holding AG (OTC:RHHBY), pokazujući da je tvrtka postigla prva dva gore navedena cilja.
Kasnije u prosincu 2021. na simpoziju o raku dojke u San Antoniju (SABCS), Oncolytics je predstavio pozitivno sigurnosno ažuriranje iz svog ispitivanja trostrukog negativnog raka dojke IRENE faze 2 procjenjujući sigurnost i učinkovitost pelareorepa u kombinaciji s inhibitorom kontrolne točke anti-PD-1 retifanlimab iz Incyte Corporation za liječenje druge ili treće linije bolesnika s metastatskim trostruko negativnim karcinomom dojke (TNBC).
Podaci o sigurnosti iz ispitivanja pokazali su da se kombinacija dobro podnosila, bez uočenih sigurnosnih zabrinutosti ni u jednog od pacijenata uključenih u ispitivanje u vrijeme izvještavanja.
Studija IRENE je u tijeku i nastavit će upisivati pacijente na Rutgers Cancer Institute of New Jersey i Sveučilišni centar za rak Sveučilišta Ohio State.
Incyte Corporation je nedavno dala još jedno ažuriranje koje uključuje svoj retifanlimab u kombinaciji s vodećim kliničkim kandidatom Bria-IMTTM BriaCell Therapeutics na SABCS-u. Sažeto u ažuriranju, ukupno preživljenje bilo je puno veće u bolesnika u kombiniranoj studiji, što ukazuje na aditivni ili sinergistički učinak i podržava nastavak studije. Prema BriaCellovoj web stranici, daljnji podaci o sigurnosti i učinkovitosti očekuju se do 2022.
Pfizer, Inc. nedavno je sklopio ugovor o suradnji i opskrbi u kliničkim ispitivanjima s tvrtkom Celcuity, gdje će farmaceutski div osigurati Palbociclib (Ibrance) za korištenje u kliničkoj studiji faze 3 koju provodi Celcuity bez ikakvih troškova za tvrtku.
Očekuje se da će kliničko ispitivanje faze 3 pokrenuti u prvoj polovici 2022. procjenjujući upotrebu pan-PI3K/mTOR inhibitora gedatolisiba (PF-05212384) u kombinaciji s palbociklibom i fulvestrantom za pacijente s pozitivnim na estrogenski receptor (ER), HER2 -negativan uznapredovali rak dojke. Celcuity će objaviti dodatne pojedinosti o kliničkom ispitivanju nakon diskursa i naknadnih povratnih informacija od FDA.
Potkraj 2021., AstraZeneca PLC i partneri Daiichi Sankyo objavili su da je Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila svoju aplikaciju za varijaciju tipa II za trastuzumab deruxtekan (T-DXd; Enhertu) za liječenje uznapredovale, prethodno liječene HER2-pozitivne dojke oboljelih od raka.
U međuvremenu, prvoj pacijentici s HR+, HER2- neoperabilnim metastatskim karcinomom dojke doziran je datopotamab derukstekan (DS-1062a; dato-DXd) kao dio faze 3 ispitivanja TROPION-Breast01 (NCT05104866). TROP2 usmjeren DXd ADC koji trenutno razvijaju Daiichi Sankyo i AstraZeneca trenutno je pod istragom u globalnom, randomiziranom, otvorenom ispitivanju u dozi od 6 mg/kg u odnosu na kemoterapiju po izboru istraživača.
Još jedna metoda poboljšanja šansi u borbi protiv raka je utrka za poboljšanjem ranog otkrivanja. Prema Carol Milgard Breast Center rano otkrivanje je ključno.
Roche Holding AG je nedavno ubacio 290 milijuna dolara u krug financiranja koji je premašio milijardu dolara u programere tekuće biopsije Freenome.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Kasnije u prosincu 2021. na simpoziju o raku dojke u San Antoniju (SABCS), Oncolytics je predstavio pozitivno sigurnosno ažuriranje iz svog ispitivanja trostrukog negativnog raka dojke IRENE faze 2 procjenjujući sigurnost i učinkovitost pelareorepa u kombinaciji s inhibitorom kontrolne točke anti-PD-1 retifanlimab iz Incyte Corporation za liječenje druge ili treće linije bolesnika s metastatskim trostruko negativnim karcinomom dojke (TNBC).
- Summarized in the update, the overall survival was much higher in the patients in the combination study, suggesting an additive or synergistic effect and supporting the continuation of the study.
- The phase 3 clinical trial is expected to launch in the first half of 2022 assessing the use of the pan-PI3K/mTOR inhibitor gedatolisib (PF-05212384) in combination with palbociclib and fulvestrant for patients with estrogen receptor (ER)–positive, HER2-negative advanced breast cancer.