Novo antitijelo snažno neutralizira Omicron i varijante

Napisao urednik

Sorrento Therapeutics, Inc. danas je najavila objavljivanje novih podataka o Omicron varijanti neutralizirajućeg antitijela (nAb) STI-9167, COVISHIELD, antitijelo u naprednoj fazi otkriveno i razvijeno za klinička ispitivanja u tekućoj suradnji između imunologa i virologa u Sorrentu i Icahnu Medicinski fakultet na Mount Sinai u New Yorku, NY.

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

Testovi vezanja šiljastih proteina i testovi neutralizacije pomoću virusa koji predstavljaju sve poznate varijante zabrinjavajuće SARS-CoV-2 (VOC) dovršeni su sa STI-9167, a zapaženo je da se ovaj nAb veže s visokim afinitetom i pruža vrlo moćnu neutralizirajuću aktivnost (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Od zapažene važnosti, STI-9167 je jedinstven u usporedbi s testovima SARS-CoV-2 nAbs odobrenih od strane EUA po tome što se svojstva vezivanja i neutralizacije održavaju u odnosu na nove Omicron i Omicron (+R346K) varijante, sve prevladavajuću varijantu Omicron loze koja kodira dodatnu mutaciju R346K Spike proteina. Dodatno, STI-9167 primijenjen u niskoj dozi (5 mg/kg) bilo intranazalnim ili intravenskim putem, pružio je snažnu zaštitu od kliničkih znakova infekcije varijantom Omicron u K18-hAce2 transgenom mišjem modelu COVID-19, sprječavajući težinu gubitak i smanjenje titra virusa u plućima na razine koje se ne mogu detektirati.

"Nastanak i karakterizacija STI-9167 nAb pokazuje veliku suradnju između znanstvenika s planine Sinai i Sorrenta u rješavanju globalne zdravstvene krize", rekao je Domenico Tortorella, dr. sc, profesor mikrobiologije na Icahn Mount Sinai.

“Odabrali smo protutijela STI-9167 iz velikih skupova različitih anti-SARS-CoV-2 šik neutralizirajućih antitijela koja smo razvili u našim laboratorijima. Pokazao je najučinkovitiju unakrsnu neutralizaciju protiv svih poznatih izolata SARS-CoV-2 i varijanti zabrinutosti, uključujući nedavne varijante Omicron i Omicron (+R346K),” komentirao je J. Andrew Duty, dr. sc, docent mikrobiologije i direktor Centar za razvoj terapeutskih antitijela na Icahn Mount Sinai.

"Trenutačno odobreni nAbs u EUA-u značajno su smanjili ili izostali aktivnosti vezanja i neutralizacije protiv omikrona/omikrona (+R346K) što ih čini neadekvatnima za podršku trenutnim kliničkim potrebama", izjavio je Mike A. Royal, MD, JD, MBA, glavni medicinski službenik u Sorrento. “Alternativni nAbs su prijeko potrebni u bliskoj budućnosti, posebno za pedijatrijsku populaciju za koju se čini da je izložena većem riziku od teške omikronske infekcije i hospitalizacije. Naša intranazalna COVIDROPS formulacija isporučuje naše nAbs u gornje dišne ​​putove gdje će Omicron najvjerojatnije ciljati i procvjetati, a kao neinvazivan, jednostavan za primjenu tretman, idealan je za djecu. Već smo počeli liječiti djecu s COVIDROPS-om (sa STI-2099) u Meksiku gdje je delta varijanta još uvijek prevladavajuća. Kroz studije faze 2 u SAD-u, Ujedinjenom Kraljevstvu i Meksiku, vidjeli smo benigni sigurnosni profil za intranazalnu dostavu naših nAbs i očekujemo sličan ishod s COVIDROP-om (sa STI-9167).“

"Sada smo imali iskustva s dovođenjem više terapijskih sredstava za COVID-19 u kliniku i unaprjeđenjem nekoliko u Fazu 2 i/ili ključni razvoj", kaže Mark Brunswick, dr. sc, SVP i voditelj regulatornih poslova i kvalitete u Sorrentu. "Na dobroj smo poziciji da brzo prenesemo COVISHIELD kroz IND fazu i u kliniku i očekujemo da ćemo ovaj važan IND prijaviti u sljedećih mjesec dana."

Dr. Henry Ji, predsjednik i izvršni direktor Sorrenta, komentirao je: “Rad timova u Sorrentu i Mount Sinai doveo je do izvanrednog antitijela s jedinstvenim i vrijednim zaštitnim svojstvima protiv Omicrona i svih drugih SARS-CoV-2 HOS-ova. Naše COVISHIELD neutralizirajuće protutijelo najbolje je u klasi i najnapredniji kandidat za borbu protiv prevladavajućih Omicron i novih Omicron (+R346K) HOS-eva. Marljivo radimo na pozicioniranju ovog antitijela za upotrebu kod pacijenata s COVID-om i uvjereni smo da će naš pristup pružiti učinkovito kliničko rješenje ne samo u bliskoj budućnosti, već i kako se pandemija nastavlja razvijati.”

Rukopis za predtisak dostavljen je 19. siječnja 2022. i uskoro će biti objavljen online na biorxiv.org.

Opisano neutralizirajuće protutijelo proizvedeno je u laboratorijima na Mount Sinai i isključivo licencirano Sorrento Therapeutics. Članovi fakulteta Mount Sinai i Mount Sinai imaju financijski interes za Sorrento Therapeutics.

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

Povezane vijesti

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sjedište joj je u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar