Novi pozitivni klinički podaci u bolesnika s karcinomom probavnog sustava

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Mirati Therapeutics, Inc., onkološka tvrtka usmjerena na klinički stadij, danas je objavila pozitivne rezultate iz skupine 2 faze KRYSTAL-1 studije koja procjenjuje adagrasib u dozi od 600 mg dva puta dnevno u pacijenata s prethodno liječenim duktalnim adenokarcinomom gušterače i drugim gastrointestinalnim (GI) tumorima koji sadrži mutaciju KRASG12C, uključujući karcinom bilijarnog trakta, slijepog crijeva, tankog crijeva, gastro-ezofagealnog spoja i jednjaka. Rezultati su pokazali da je adagrasib pokazao značajnu kliničku aktivnost i široku kontrolu bolesti.

Nalazi (Sažetak br. 519) bit će predstavljeni danas u 10:00 ET tijekom brze sesije sažetka na simpoziju Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2022. o gastrointestinalnim (GI) karcinomima.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, istraživač studije KRYSTAL-1, komentirao je: “Rakovi gastrointestinalnog trakta su neki od najčešćih karcinoma i nastavljaju biti povezani s lošim ishodima preživljavanja unatoč nedavnim napretcima, posebno kod pacijenata s tumorima gastrointestinalnog trakta koji nose mutacija KRASG12C. Novi klinički podaci predstavljeni na ASCO GI pokazuju da je adagrasib, inhibitor KRASG12C, pokazao obećavajuću kliničku aktivnost u bolesnika s karcinomom gušterače i drugim tumorima GI. Ovi se nalazi temelje na prethodno prijavljenim pozitivnim kliničkim podacima adagrasiba u karcinomima debelog crijeva i gušterače i vrlo su ohrabrujući, što jamči daljnje istraživanje adagrasiba u ovom okruženju.”

Sažetak kliničkih rezultata

• Od 10. rujna 2021., podskupina pacijenata s karcinomom gastrointestinalnog trakta s mutacijom KRASG12C uključenih u monoterapijsku ruku adagrasibom (n=30) primila je najmanje dvije prethodne linije sistemskih terapija protiv raka i imalo je medijan praćenja od 6.3 mjeseca .

• Od pacijenata koji se mogu evaluirati (n=27), stopa objektivnog odgovora (ORR) bila je 41%, a stopa kontrole bolesti (DCR) bila je 100%. U bolesnika s karcinomom gušterače (n=10), koji se mogu procijeniti, stopa odgovora (RR) bila je 50%, uključujući 1 nepotvrđeni djelomični odgovor (PR); medijan trajanja odgovora (mDOR) bio je 7.0 mjeseci, s medijanom praćenja od 8.1 mjeseci. U bolesnika s drugim tumorima GI (n=17), RR je bio 35%, s dva nepotvrđena PR-a; mDOR je u ovih bolesnika bio 7.9 mjeseci, s medijanom praćenja od 6.3 mjeseca.

• Medijan preživljenja bez progresije (mPFS) u bolesnika s karcinomom gušterače bio je 6.6 mjeseci (95% interval pouzdanosti, CI: 1.0, 9.7), a u bolesnika s drugim tumorima GI, mPFS je bio 7.9 mjeseci (95% CI 6.90– 11.30).

• U ukupnoj podskupini bolesnika s KRASG12C mutiranim karcinomima GI procijenjenih u ovoj skupini, adagrasib se dobro podnosio, sa sigurnosnim profilom kojim se može upravljati. Nuspojave povezane s liječenjem (TRAEs) stupnja 3/4 opažene su u 27% bolesnika liječenih adagrasibom, bez TRAE koji su doveli do prekida liječenja, a nisu uočeni TRAE stupnja 5.

"Vjerujemo da adagrasib ima diferenciran molekularni profil, a podaci predstavljeni na ASCO GI dodatno podupiru njegov potencijalni najbolji profil u klasi", rekao je Charles M. Baum, dr. sc., osnivač, predsjednik i voditelj istraživanja i razvoj, Mirati Therapeutics, Inc. “Rezultati su pokazali pozitivnu kliničku aktivnost u bolesnika s karcinomom probavnog sustava s mutiranim KRASG12C liječenim adagrasibom s jednim lijekom, osobito u onih s rakom gušterače gdje su mogućnosti ograničene. Nastavljamo agresivno ocjenjivati ​​adagrasib kao pojedinačni lijek iu kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka u širokom planu razvoja kako bismo pomogli većem broju ljudi koji žive s rakom.”

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...