Novo kliničko ispitivanje novog istraživačkog lijeka za liječenje alopecije

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Hope Medicine Inc., inovativna biofarmaceutska tvrtka u kliničkoj fazi, nedavno je objavila da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila svoju prijavu za novi lijek za istraživanje (IND) za fazu II studije za procjenu HMI-115, prvog u klasi lijek monoklonskih antitijela u liječenju androgene alopecije. Godine 2021. HMI-115 je već dobio odobrenje američke FDA za IND aplikaciju za kliničko ispitivanje faze II za liječenje endometrioze.

U travnju 2019., HopeMed je sklopio svjetski ekskluzivni licencni ugovor s Bayerom AG o razvoju i komercijalizaciji ljudskog monoklonskog antitijela usmjerenog na PRL receptor za liječenje gubitka kose kod muškaraca i žena, endometrioze i drugih kroničnih bolesti s nereguliranim prolaktinom. (PRL) signalizacija. Ovo protutijelo pokazalo je izvrsne karakteristike na životinjskim modelima uključujući NHP modele i ispitivanje sigurnosti ljudi. Njegovi tretmani za dvije glavne indikacije, endometriozu i androgenu alopeciju, oba su odobrena od strane američke FDA za klinička ispitivanja faze II. Kliničko ispitivanje faze II HMI-115 u endometriozi već je započelo upis pacijenata u SAD do kraja 2021. Njegovo kliničko ispitivanje faze II za liječenje androgene alopecije međunarodno je multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebo- kontrolirana studija, koja se planira provesti u Sjedinjenim Državama, Australiji i drugim zemljama.

Dr. Henri Doods, izvršni direktor HopeMed-a, rekao je “Jako sam ponosan što je FDA također odobrila naš drugi IND koji je važna prekretnica za našu mladu tvrtku. To je važan korak prema našoj misiji da pacijentima donesemo prvoklasne i visoko diferencirane proizvode. I endometrioza i alopecija indikacije su u kojima pacijenti željno čekaju nove mogućnosti liječenja s poboljšanom učinkovitošću i sigurnošću. Uspjeh dva IND odobrenja u tako kratkom vremenskom razdoblju poticaj je za cijeli tim. Izuzetno smo predani daljnjem jačanju i proširenju naših aktivnosti istraživanja i razvoja kako bismo pacijentima diljem svijeta pružili nove inovativne terapijske mogućnosti.”

 

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...