Novo kliničko ispitivanje lijeka za bronhiektazije bez cistične fibroze

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Armata Pharmaceuticals, Inc., biotehnološka tvrtka usredotočena na bakteriofage specifične za patogene za bakterijske infekcije otporne na antibiotike i koje je teško liječiti, danas je objavila da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Armatin novi istraživački lijek (IND) prijavu za pokretanje kliničkog ispitivanja njegovog optimiziranog kandidata za olovnu terapiju, AP-PA02, u drugoj indikaciji, bronhiektaziji koja nije cistična fibroza (NCFB). Tvrtka planira pokrenuti fazu 2 ispitivanja 2022. godine.     

U bolesnika s NCFB infekcija pluća s Pseudomonas aeruginosa često je povezana s čestim plućnim egzacerbacijama, smanjenom kvalitetom života i povećanom smrtnošću te može zahtijevati bolnički prijem radi liječenja. Iako se kronični inhalacijski antibiotici preporučuju za dugotrajno liječenje NCFB s čestim egzacerbacijama, trenutno ne postoji odobrena terapija.

“Uzbuđeni smo što smo dobili odobrenje FDA za unapređenje AP-PA02 u drugu respiratornu indikaciju,” rekao je Brian Varnum, glavni izvršni direktor Armate. "S ovim regulatornim odobrenjem i našim nedavnim financiranjem, u dobroj smo poziciji da istražimo kliničku korist AP-PA02 i unaprijedimo AP-SA02 za infekcije protetskih zglobova i AP-PA03 za upalu pluća."      

Uz nadolazeće ispitivanje AP-PA02 u NCFB-u, Armata također provodi ispitivanje faze 1b/2a ('SWARM-Pa') AP-PA02 usmjerenog na infekcije Pseudomonas aeruginosa kod pacijenata s cističnom fibrozom i ispitivanje faze 1b/2a ('diSArm') AP-SA02 usmjerenog na bakterijemiju Staphylococcus aureus. 

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...