Nove informacije o liječenju umjerene do teške Crohnove bolesti

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

AbbVie je danas objavio da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) produžila razdoblje pregleda za SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti u pacijenata starijih od 16 godina.

FDA je produžila datum djelovanja Zakona o naknadama za lijekove na recept (PDUFA) za tri mjeseca kako bi pregledala dodatne podatke koje je dostavio AbbVie, uključujući informacije o on-body injektoru, za ovu novu predloženu indikaciju. Ovo proširenje ne utječe na trenutačno odobrene indikacije za SKYRIZI.

SKYRIZI je odobren u SAD-u 2019. za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Ranije ove godine, FDA je odobrila SKYRIZI za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa kod odraslih.

SKYRIZI je dio suradnje između Boehringer Ingelheima i AbbViea, pri čemu AbbVie vodi razvoj i komercijalizaciju SKYRIZI-ja na globalnoj razini.

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...