Nova imunoterapija za liječenje alergije na kikiriki

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Aravax, biotehnološka tvrtka u kliničkoj fazi usredotočena na razvoj prve terapije za alergiju na kikiriki koja je osmišljena da bude sigurna, učinkovita i prikladna, danas objavljuje da je dobila zeleno svjetlo za svoju aplikaciju istraživačkog novog lijeka (IND) od američke hrane i Uprava za lijekove (FDA).

PVX108 je sljedeća generacija, alergen-specifična imunoterapija koja koristi peptide koji predstavljaju kritične fragmente proteina kikirikija za precizno ciljanje na T stanice koje izazivaju alergiju na kikiriki. Primjenjujuća jednom mjesečno, terapija je osmišljena tako da precizno potakne toleranciju na protein kikirikija bez sigurnosnih zabrinutosti koje ograničavaju upotrebu jedine registrirane terapije koja koristi prirodne ekstrakte kikirikija. Prisutnost alergena cijelog kikirikija u tim ekstraktima izlaže pacijente značajnim rizicima od anafilaksije (Chu i sur. The Lancet 2019.).

IND će omogućiti Aravaxu da napreduje u programu kliničkih ispitivanja faze 2 u SAD-u i proširi svoje globalno poslovanje.

“Uzbuđeni smo što možemo podijeliti da je FDA dopustila Aravaxu da započne studiju učinkovitosti faze 2 kako bi se identificirala optimalna doza PVX108 kod djece s alergijom na kikiriki u Sjedinjenim Državama. Ovo je terapijsko područje uvelike nedovoljno obrađeno i vjerujemo da naš pristup ima značajne prednosti u odnosu na dostupne tretmane sa svojim preciznim mehanizmom djelovanja i sigurnosnim profilom koji je već dokazan u kliničkim ispitivanjima faze 1.” rekao je izvršni direktor Aravaxa, dr. Pascal Hickey.

Ranije, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 1 na 66 odraslih osoba s alergijom na kikiriki (AVX-001) nije pokazalo dokaze o nuspojavama od kliničkog značaja. Dodatno, ex vivo studije koje su davale zamjensku mjeru sigurnosti (aktivacija bazofila) kod 185 darivatelja krvi alergičnih na kikiriki potvrdile su nedostatak reaktivnosti bazofila na PVX108 za razliku od ekstrakta kikirikija. Ovi podaci pokazuju da PVX108 ima vrlo povoljan sigurnosni profil za liječenje pacijenata s alergijom na kikiriki, uključujući i one s teškom alergijom.

Aravaxov prvi patent koji pokriva sastav olova PVX108 također je odobren u SAD-u, EU i drugim jurisdikcijama. Dodatne obitelji patenta također dobro napreduju u ovim jurisdikcijama.

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...