Završava se upis za novo ispitivanje kroničnog kašlja

Trevi Therapeutics, Inc. je klinička biofarmaceutska tvrtka koja razvija istraživačku terapiju Haduvio™ (nalbufin ER). Trevi je danas objavio da je rano zaključio upis na ispitivanje faze 2 kašlja i NALbuphine (CANAL) za liječenje kroničnog kašlja kod pacijenata s idiopatskom plućnom fibrozom (IPF) nakon prethodno objavljenih statistički značajnih rezultata privremene analize (N=26). ). Primarna krajnja točka učinkovitosti pokazala je 77.3% smanjenje učestalosti kašlja tijekom dana u odnosu na početnu vrijednost uz korištenje Haduvia u usporedbi sa smanjenjem od 25.7% s placebom, pokazujući smanjenje geometrijskog srednjeg postotka promjene učestalosti kašlja tijekom dana prilagođeno placebu od 52% (p <0.0001).

Budući da je ispitivanje postiglo statističku važnost u privremenoj analizi, stranice su obaviještene da mogu uključiti prihvatljive subjekte koji su već u probiru, ali da nije potrebno dodatno zapošljavanje. Ukupno je u studiju uključeno oko 40 ispitanika. Tvrtka i dalje očekuje da će u trećem tromjesečju 2022. izvijestiti o učinkovitosti i sigurnosti za cijeli niz predmeta.

IPF je ozbiljna bolest na kraju života gdje je kašalj jedan od najznačajnijih simptoma. Procjenjuje se da u SAD-u ima 130,000 pacijenata s IPF-om i više od milijun pacijenata u bivšem SAD-u, gdje do 1% ovih pacijenata iskusi kronični kašalj. Ne postoje odobrene terapije za liječenje kroničnog kašlja kod IPF-a, a kašalj je često otporan na antitusivnu terapiju. Bolesnici s kroničnim kašljem u IPF-u mogu kašljati do 85 puta dnevno, što dovodi do pojačanog osjećaja tjeskobe jer uzrokuje nedostatak daha. Čarolije ili epizode kašlja dovode do značajnog umora, gladi zraka, periferne desaturacije kisikom, a neki pacijenti također imaju urinarnu inkontinenciju uzrokovanu kašljem. Društveni učinak kroničnog kašlja u IPF-u dodatno dovodi do ograničene sposobnosti vježbanja, smanjene udaljenosti hoda i potrebe za korištenjem dodatnog kisika. Kronični kašalj u IPF-u može biti rani klinički marker aktivnosti bolesti, identificirati pacijente s visokim rizikom od progresije, predvidjeti vrijeme do smrti ili transplantacije pluća, a također može doprinijeti pojačanoj aktivaciji profibrotskih mehanizama i pogoršanju bolesti kod IPF-a.