Novi podaci o antivirusnim tretmanima za hepatitis B i C

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Gilead Sciences danas je objavio podatke iz više studija koje ističu kliničku korist i diferencijaciju svojih tretmana protiv hepatitisa, kao i Gileadovu stalnu predanost istraživanju jetre kako bi unaprijedio eliminaciju virusnog hepatitisa u Aziji. Podaci su predstavljeni na 31. konferenciji Azijsko-pacifičkog udruženja za proučavanje jetre (APASL 2022), 30. ožujka – 3. travnja 2022. u Seulu, Južna Koreja.    

„Klinički podaci iz naših studija jačaju dobro utvrđene profile učinkovitosti i sigurnosti naših tretmana i potencijalnu kliničku korist za osobe koje žive s hepatitisom B i C. Ovi ohrabrujući podaci mogu dodatno podržati pružatelje zdravstvenih usluga u donošenju odgovarajućeg izbora liječenja za pacijente s hepatitisom u Aziji.” rekla je Betty Chiang, potpredsjednica za medicinske poslove, International, Gilead Sciences.

Podaci iz tri studije o liječenju hepatitisa B (HBV) zasnovane na tenofoviru (TFV) predstavljene na konferenciji pokazali su da je na početku liječenja nekoliko pacijenata s niskim rizikom od hepatocelularnog karcinoma (HCC) napredovalo u viši rizik, dok je mnogo pacijenata srednjeg ili visokog -rizični pacijenti poboljšali su se na niži rizik od HCC nakon dugotrajnog liječenja TFV-om.  

Podaci iz studije faze 2 TFV dizoproksil fumarata (TDF) naspram TDF/emtricitabina (FTC) u imunotolerantnih (IT) pacijenata i dvije studije faze 3, uspoređujući tenofovir alafenamid (TAF) naspram TDF u imunoaktivnih (IA) ) pacijenti su korišteni za generiranje rezultata HCC rizika korištenjem Modified PAGE-B (mPAGE-B), alata za predviđanje 5-godišnjeg rizika od HCC (niski rizik [0-≤8], srednji rizik [9-12], i visokog rizika [≥13]). 

Od 126 IT pacijenata, 106 (84%), 19 (15%) i 1 (0.8%) bili su niskog, srednjeg ili visokog rizika na početku. U 192. tjednu većina je ostala kategorički nepromijenjena ili poboljšana. Nijedan IT pacijent nije razvio HCC. Od 1,631 bolesnika s IA (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) i 142 (9%) su bili niskog, srednjeg ili visokog rizika na početku. U 240. tjednu većina je ostala nepromijenjena ili poboljšana; samo 22 (2%) bolesnika prešlo je na veći rizik. Ukupno su se razvila 22 slučaja HCC (0.2%, 1.2% i 9.2% u skupinama niskog, srednjeg i visokog rizika na početku).

Dodatni podaci predstavljeni na konferenciji pružaju procjenu profila sigurnosti kostiju i bubrega TAF-a u Gileadovom programu kliničkog razvoja TAF HBV. Analizirani su podaci od 1,911 pacijenata liječenih TAF-om ili TDF-om i za više tipova pacijenata s HBV, uključujući one s većim rizikom od toksičnosti za kosti i/ili bubrege povezane s TDF-om. Uočeni su stabilni ili poboljšani koštani i bubrežni parametri kod liječenja TAF-om u usporedbi s liječenjem TDF-om.

U slučaju hepatitisa C, studija faze 3b koja je proučavala pacijente s kroničnim hepatitisom C (CHC) koji nisu bili liječeni i liječeni u Koreji, pokazala je da je liječenje sofosbuvirom/velpatasvirom i sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom postiglo visok trajni virološki odgovor bez viroloških učinaka na liječenju. neuspjeh ili ozbiljne nuspojave povezane s liječenjem. U drugoj studiji koja je procjenjivala potencijalne interakcije lijekova (DDI) u korejskih pacijenata s CHC-om koji koriste široko dostupne antivirusne lijekove izravnog djelovanja, sofosbuvir/velpatasvir je pokazao povoljan profil DDI unatoč visokim stopama komorbiditeta i komedijacija među trendom starenja populacije CHC-a u Koreji.

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...