Rezultati liječenja akutne migrene kod kuće

CEFALY Technology je danas objavila rezultate kliničke studije koja pokazuje da je dvosatno liječenje e-TNS CEFALY uređajem sigurna i učinkovita, nefarmaceutska alternativa za akutni tretman napadaja migrene u izvanbolničkom okruženju.

Ispitivanje e-TNS-a za akutni tretman migrene (TEAM) bilo je prvo, prospektivno, dvostruko slijepo, randomizirano, lažno kontrolirano kliničko ispitivanje 2-satnog e-TNS-a za liječenje akutnog napada migrene kod kuće. scenarij. TEAM studija također je najveće lažno kontrolirano kliničko ispitivanje koje ispituje upotrebu bilo koje e-TNS terapije za liječenje migrenske glavobolje.

Uobičajeni i iscrpljujući neurološki poremećaj, migrena je rangirana od strane svijeta

Zdravstvena organizacija kao drugi vodeći svjetski uzrok invaliditeta. Postoji nekoliko ograničenja za konvencionalne lijekove protiv migrene. Osim toga, mnogi pacijenti radije izbjegavaju lijekove za liječenje migrenskih glavobolja. Kao rezultat toga, do 40% pacijenata s migrenom ima nezadovoljene potrebe za ovim liječenjem migrene.

Vanjska stimulacija trigeminalnog živca (e-TNS) je tretman medicinskim uređajem koji nudi nefarmakološki, neinvazivni pristup za pacijente s migrenom koji radije izbjegavaju lijekove, imaju netoleranciju na lijekove ili zahtijevaju komplementarnu terapiju u liječenju migrene. Nosi se na čelu, CEFALY e-TNS uređaj pruža blagu električnu stimulaciju za smanjenje signala boli trigeminalnog živca, primarnog puta za migrensku bol.

TEAM studija trajala je devet mjeseci i provedena je u 10 centara diljem Sjedinjenih Država. Studija je uključila 538 pacijenata u dobi od 18 do 65 godina s epizodičnom migrenom, sa ili bez aure, koji su imali napade migrene umjerenog do jakog intenziteta 2 do 8 puta mjesečno. Ispitanici koji su zadovoljili sve kriterije istraživanja nasumično su raspoređeni u skupinu verum ili lažnu i dobili su dnevnik glavobolje i educirali kako koristiti CEFALY uređaj.

Tijekom razdoblja od 2 mjeseca, pacijenti su bili upućeni da sami primjenjuju e-TNS tretman, u skladu s obukom i uputama koje su primili, unutar 4 sata od početka migrene ili unutar 4 sata od buđenja s glavoboljom migrene. Neurostimulacija je primijenjena CEFALY e-TNS uređajem tijekom 2-satne kontinuirane sesije.

U grupi verum, u usporedbi s lažnom grupom:

• Sloboda boli nakon 2 sata bila je 7.2% veća (25.5% u usporedbi s 18.3%; p = 043)

• Rezolucija najneugodnijeg simptoma povezanog s migrenom bila je 14.1% veća (56.4% u usporedbi s 42.3%; p = 0.001)

• Ublažavanje boli nakon 2 sata bilo je 14.3% veće (69.5% u usporedbi s 55.2%; p = 0.001)

• Izostanak svih simptoma povezanih s migrenom nakon 2 sata bio je 8.4% veći (42.5% u usporedbi s 34.1%; p = 0.044)

• Trajno oslobađanje od boli i ublažavanje boli nakon 24 sata bilo je 7.0% i 11.5% veće kod veruma (22.8% i 45.9%) nego prividno (15.8 i 34.4%; p = 0.039)

Nisu zabilježene ozbiljne nuspojave.

Autori studije zaključili su da je korištenje samoprimijenjene 2-satne e-TNS terapije sigurna i učinkovita terapijska opcija, sa ili bez uporabe lijekova protiv akutne migrene.

“CEFALY uređaj pacijentima pruža opciju bez lijekova za prevenciju i akutno liječenje migrene. Posebno je korisno dodati režimu uzimanja lijekova ili koristiti za ljude koji su imali negativno iskustvo s lijekovima protiv migrene”, rekla je dr. Deena Kuruvilla, jedna od autora studije i medicinska direktorica i certificirana neurologinja, Westport Institute za glavobolju.

“Toliko ljudi koji žive s bolovima migrene očajnički traže rješenje koje mogu sigurno koristiti kod kuće”, rekla je Jen Trainor McDermott, izvršna direktorica CEFALY Technology. “Kao što nam pokazuje TEAM studija, CEFALY pruža snažno, trajno ublažavanje boli koje im je potrebno.”