Prva genska terapija na svijetu za osteoartritis koljena

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Juniper Biologics objavila je danas da je stekla licencna prava za razvoj i komercijalizaciju TG-C LD (TissueGene-C niske doze) za liječenje osteoartritisa koljena.

Ugovor o licenciranju vrijedan 600 milijuna USD koji pokriva Aziju, Pacifik, Bliski istok i Afriku potpisan je s Kolon Life Science i druga je akvizicija Juniper Biologicsa u isto toliko mjeseci. Prema uvjetima partnerstva, Juniper Biologics bit će odgovoran za razvoj i komercijalizaciju TG-C LD medicinskim stručnjacima i bolnicama u tim regijama. Kolon Life Science bit će odgovoran za podršku razvoju, kao i za opskrbu TG-C LD.

TG-C LD je nekirurški istraživački tretman koji je hvaljen kao prva genska terapija u svijetu posredovana stanicama za osteoartritis koljena,[i] koji je najčešći oblik artritisa.[ii] Prema istraživanju, osteoartritis. procjenjuje se da je jedanaesti[1] vodeći uzrok invaliditeta u svijetu s oko 300 milijuna pacijenata samo u azijsko-pacifičkom području, na Bliskom istoku i u Africi, koji pate od oslabljujućih učinaka degenerativne bolesti zglobova. To je jedna od najvećih nezadovoljenih medicinskih potreba među mišićno-koštanim stanjima s rizikom koji se povećava s godinama[iii].

Prva u klasi stanično posredovana genska terapija, TG-C LD cilja na osteoartritis koljena kroz jednu intraartikularnu injekciju. Kolon TissueGene, nositelj licence za TG-C u Sjedinjenim Državama (ne TG-C LD), već je završio kliničko ispitivanje faze 2 u Sjedinjenim Državama, s početnim podacima koji pokazuju trajno ublažavanje boli i poboljšanje pokretljivosti nakon jedne injekcije u zglob koljena, eventualno do 2 godine. Trenutačno su u tijeku klinička ispitivanja faze 3 u Sjedinjenim Državama koja obuhvaćaju 1,020 pacijenata kako bi se potvrdila sigurnost i učinkovitost TG-C. Osim potvrđivanja statistički značajnog smanjenja boli i poboljšanja funkcije uočenih u kliničkom ispitivanju druge faze u SAD-u, ispitivanja su osmišljena tako da pokažu odgodu progresije bolesti kako bi se postigla oznaka DMOAD (Disease Modifying Osteoartritis Drug).

Izvršni direktor Juniper Biologics, Raman Singh, rekao je: “Uvijek želimo identificirati područja u kojima možemo napraviti najveću razliku, a TG-C LD nudi značajno olakšanje za pacijente s osteoartritisom koljena kojima bi inače bila potrebna operacija ili druge mogućnosti liječenja. Predani smo pružanju inovativnih tretmana za liječenje osteoartritisa koljena kroz regeneraciju hrskavice i vjerujemo da će ovaj inovativni istraživački tretman donijeti olakšanje milijunima pacijenata diljem regije.”

“Uzbuđeni smo što radimo s Juniper Biologics kako bismo uspostavili nove mogućnosti za pacijente da pristupe ovoj inovativnoj terapiji stanicama za ispitivanje. To bi bila potvrda naše tehnologije i njezine tržišne vrijednosti”, rekao je Woosok Lee, predsjednik i izvršni direktor, Kolon Life Science. “Vjerujemo da će pacijenti u Aziji, Pacifiku, Bliskom istoku i Africi moći imati koristi od TG-C LD dok budemo prolazili kroz strogost uspostavljanja kao globalne standardne opcije liječenja.”

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...