Novi rezultati ispitivanja za pacijente s relapsiranim/refraktornim limfomom velikih B-stanica

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

AbbVie i Genmab A/S danas su objavili rezultate prve skupine EPCORE™ NHL-1 faze 1/2 kliničkog ispitivanja u kojem se ocjenjuje epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), ispitivano potkožno bispecifično antitijelo. Ispitna skupina uključuje 157 pacijenata s relapsiranim/refraktornim limfomom velikih B-stanica (LBCL) koji su primili najmanje dvije prethodne linije sistemske terapije, uključujući 38.9 posto koji su prethodno bili liječeni terapijom T-stanica himernim receptorom antigena (CAR). Na temelju vrhunskih rezultata, tvrtke će angažirati globalna regulatorna tijela.

LBCL je brzorastući tip ne-Hodgkinovog limfoma (NHL) – raka koji se razvija u limfnom sustavu – koji utječe na limfocite B-stanica, vrstu bijelih krvnih stanica. Procjenjuje se da postoji oko 150,000 novih slučajeva LBCL-a svake godine u svijetu. LBCL uključuje difuzni limfom velikih B-stanica (DLBCL), koji je najčešći tip NHL-a u svijetu i čini približno 31 posto svih NHL slučajeva.1,2,3,4

"Cilj nam je iskoristiti snažnu stručnost AbbVie za rak krvi za daljnji razvoj epcoritamaba, uz Genmab, za određene pacijente s rakom krvi koji imaju ograničene mogućnosti liječenja", rekao je Mohamed Zaki, MD, Ph.D., potpredsjednik i voditelj globalnog razvoja onkologije, AbbVie.

Rezultati gornje linije iz ove skupine pokazali su potvrđenu ukupnu stopu odgovora (ORR) od 63.1 posto od strane neovisnog odbora za reviziju (IRC). Promatrano medijan trajanja odgovora (DOR) bio je 12 mjeseci. Prosječne linije prethodne terapije u ovoj skupini bile su 3.5 (2 do 11 linija terapije). Najčešći neželjeni događaji bilo kojeg stupnja uzrokovani liječenjem (veći ili jednaki 20 posto) uključivali su sindrom otpuštanja citokina (CRS) (49.7 posto), pireksiju (23.6 posto), umor (22.9 posto), neutropeniju (21.7 posto), i proljev (20.4 posto). Najčešći nuspojave stupnja 3 ili 4 koje su se pojavile u liječenju (veće ili jednake 5 posto) uključivale su neutropeniju (14.6 posto), anemiju (10.2 posto), smanjen broj neutrofila (6.4 posto) i trombocitopeniju (5.7 posto). Dodatno, promatrani CRS 3. stupnja bio je 2.5 posto. Podaci će biti dostavljeni za prezentaciju na budućem liječničkom sastanku.

Epcoritamab zajednički razvijaju AbbVie i Genmab kao dio široke suradnje tvrtki u onkologiji. Tvrtke ostaju predane procjeni epcoritamaba kao monoterapije i u kombinaciji, u svim linijama terapije za razne hematološke maligne bolesti, uključujući kontinuiranu fazu 3, otvoreno, randomizirano ispitivanje koje procjenjuje epcoritamab kao monoterapiju u pacijenata s relapsom/refraktornim DLBCL-om. (NCT: 04628494).

“Zajedno s našim partnerom, AbbVie, radit ćemo s regulatornim tijelima kako bismo odredili sljedeće korake i nastavili procjenjivati ​​epcoritamab u raznim kliničkim ispitivanjima kao potencijalnu opciju liječenja za pacijente s različitim hematološkim malignitetima,” rekao je dr. Jan van de Winkel. D., glavni izvršni direktor, Genmab. “Radujemo se što ćemo podijeliti nalaze na budućem medicinskom sastanku.”

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...