Prvi upis za umjereno do jako aktivni ulcerozni kolitis

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Adiso Therapeutics, Inc. danas je objavila da je dovršila upis svoje prve skupine pacijenata u kliničku studiju faze 1b koja procjenjuje ADS051 (BT051), oralni modulator malih molekula ograničenog crijeva za promet i aktivaciju neutrofila, kao potencijalni tretman za bolesnike s umjereno do jako aktivnim ulceroznim kolitisom (UC). Zaslijepljeni podaci pokazali su da je doziranje u ovoj skupini bilo sigurno i dobro se podnosilo, podržavajući početak upisa druge skupine s višim dozama. 

Ova faza 1b je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija višestrukih rastućih doza u bolesnika s umjereno do jako aktivnim UC (NCT05084261). Primarni ciljevi ove studije su sigurnost i podnošljivost sa sekundarnim ciljem farmakokinetike, te istraživački ciljevi smanjenja biomarkera povezanih s neutrofilima. Ova studija faze 1b slijedi studiju faze 1a s povećanjem pojedinačne doze na zdravim dobrovoljcima koja je pokazala da je ADS051 ograničen na crijeva, bez toksičnosti ili ozbiljnih nuspojava koje ograničavaju dozu.

“Ciljanje na neutrofile je nova strategija za liječenje temeljne patofiziologije ulceroznog kolitisa. Ova studija faze 1b sljedeći je korak u istraživanju kako ADS051 može sigurno i učinkovito inhibirati ključne putove za koje je poznato da uzrokuju migraciju i aktivaciju neutrofila u debelom crijevu gdje je u tijeku akutni upalni proces u UC. U ovoj studiji tražit ćemo biomarkere farmakološke aktivnosti i rane znakove kliničke aktivnosti koji se mogu prevesti u smanjenje upale debelog crijeva i potaknuti zacjeljivanje sluznice kod pacijenata s umjerenim do teškim UC”, rekao je Scott Megaffin, glavni izvršni direktor, Adiso. "Nastavak napredovanja kliničkog razvoja ADS051 važan je s obzirom na značajnu nezadovoljenu potrebu za pacijentima s UC koji imaju malo dostupnih terapija ograničenih crijevima koje su jedinstvene za trgovinu neutrofilima."

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...