Prvi pacijent liječen u ispitivanju od post-kirurškog kroničnog rinosinusitisa

Lyra Therapeutics, Inc. danas je objavila da je prvi pacijent liječen u 1. dijelu/nerandomiziranom dijelu kliničkog ispitivanja LYR-2 faze 220 BEACON kod odraslih pacijenata s kroničnim rinosinusitisom (CRS) koji su prethodno imali operaciju sinusa. LYR-220 je posebno dizajniran za isporuku šest mjeseci kontinuiranog protuupalnog lijeka na kontroliran i dosljedan način u sinonazalne prolaze za milijune pacijenata s CRS-om kojima je i dalje potrebno liječenje unatoč prethodnoj operaciji. Rezultati prvog dijela faze 1 BEACON ispitivanja očekuju se krajem godine.      

"Imamo ograničene i često neučinkovite mogućnosti liječenja za ublažavanje upornih, opterećujućih simptoma kod pacijenata s CRS-om koji su prethodno operirani", rekao je Anders Cervin, dr. sc., profesor katedre za otorinolaringologiju u Centru za klinička istraživanja, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, u Queenslandu, Australija, i glavni istraživač u studiji BEACON. “LYR-220 mogao bi predstavljati značajan napredak u skrbi za ove pacijente kojima se nedovoljno pruža usluga, od kojih većina nema odobrene mogućnosti liječenja lijekovima.”

Ispitivanje faze 2 BEACON kontrolirana je studija paralelnih grupa za procjenu sigurnosti, podnošljivosti, farmakokinetike i učinkovitosti uspoređujući dva dizajna matrice LYR-220 (7500 µg MF) s kontrolom, tijekom razdoblja od 24 tjedna, u približno 70 odraslih osoba s simptomima. CRS subjekti koji su prethodno imali bilateralnu operaciju sinusa. Dio 1 je nerandomizirana, otvorena studija koja procjenjuje izvedivost postavljanja optimizacije postupka, dok će drugi dio biti slijepa, 2:1:1 randomizirana procjena dva dizajna u odnosu na lažnu kontrolu. Tvrtka očekuje dovršetak upisa za punu fazu 1 BEACON probnog razdoblja oko kraja godine.

"Ovo predstavlja značajnu prekretnicu za Lyru dok unapređujemo našeg drugog kandidata za CRS proizvod u kasniju fazu razvoja, što nas pozicionira da potencijalno budemo prvi koji će ponuditi rješenja za cijeli spektar pacijenata s CRS-om koje liječe ORL liječnici", rekla je Maria Palasis, dr. sc. , predsjednik i glavni izvršni direktor Lyra Therapeutics. “Radujemo se što ćemo unaprijediti LYR-220 kroz kliniku i iskoristiti put LYR-210, naše istraživačke terapije za pacijente s CRS-om s kirurški naivnom anatomijom, koji je trenutno u ključnom ispitivanju faze 3 (ENLIGHTEN I), za buduće regulatorne prijave. ”