Odgađanje napredovanja Alzheimerove demencije

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

BioArctic AB-ov partner Eisai objavio je danas da je članak o dugoročnim zdravstvenim ishodima ispitivanog anti-amiloid-beta (Aβ) protofibrilnog antitijela lekanemaba (BAN2401) kod ljudi koji žive s ranom Alzheimerovom bolešću (AD), koristeći modeliranje bolesti, objavljen u recenziranom časopisu Neurology and Therapy. U ovoj simulaciji procjenjuje se da liječenje lekanemabom usporava brzinu progresije bolesti, održavajući liječene pacijente dulje u ranijim fazama bolesti.

Članak se fokusira na dugoročne kliničke ishode za osobe koje žive s ranom AD (blago kognitivno oštećenje (MCI) i blagi AD) s amiloidnom patologijom, uspoređujući lekanemab zajedno sa standardom liječenja (SoC) u odnosu na samo SoC (inhibitor acetilkolinesteraze ili memantin). ). Simulacija se temelji na pacijentima koji se liječe dok ne dosegnu umjereni stadij AD. Simulacijski model bolesti (AD ACE model1) temelji se na rezultatima kliničkog ispitivanja faze 2b u kojem se procjenjuje učinkovitost i sigurnost lekanemaba, te na rezultatima studije ADNI (Inicijativa za neurosnimanje Alzheimerove bolesti).

Procijenjeno je da liječenje lekanemabom usporava stopu progresije bolesti, što rezultira produljenim trajanjem MCI zbog AD i blage AD demencije i skraćuje trajanje umjerene i teške AD demencije. U modelu je srednje vrijeme napredovanja do blage, umjerene i teške AD demencije bilo dulje za bolesnike u skupini liječenoj lekanemabom nego za bolesnike u skupini SoC za 2.51 godinu, 3.13 i 2.34, respektivno. Model je također predvidio nižu doživotnu vjerojatnost prijema u institucionalnu skrb uz liječenje lekanemabom.

“Rezultati simulacije koju je proveo Eisai pokazuju potencijalnu kliničku vrijednost lekanemaba za pacijente s ranom AD i kako bi mogao usporiti stopu progresije bolesti, odgoditi progresiju do AD demencije za nekoliko godina i smanjiti potrebu za institucionaliziranom skrbi. Analize poput ove važne su za razumijevanje potencijalnih dugoročnih učinaka za pacijenta, obitelji i društvo koje nudi liječenje lekanemabom izvan onoga što se može vidjeti u kliničkim ispitivanjima. Ishod Clarity AD Phase 3 studije bit će ključan za daljnje usavršavanje ovog modela, a mi se radujemo vrhunskim rezultatima kasnije ove godine”, rekla je Gunilla Osswald, izvršna direktorica BioArctica.

Lecanemab je dobio oznake Breakthrough Therapy i Fast Track od strane US Food and Drug Administration (FDA) u lipnju, odnosno prosincu 2021. Eisai predviđa dovršetak tekuće podnošenja lecanemaba Zahtjeva za licencu za biološke lijekove za liječenje ranog AD-a FDA-u u skladu s ubrzanim putem odobrenja u drugom tromjesečju 2022. Osim toga, očitavanje Faze 3 potvrdnog kliničkog ispitivanja Clarity AD očekuje se do kraja rujna 2022. Eisai je u ožujku 2022. u Japanu pokrenuo podnošenje podataka o primjeni lekanemaba Agenciji za lijekove i medicinske uređaje (PMDA) u okviru prethodnog savjetodavnog sustava procjene.

Ovo izdanje raspravlja o istraživačkoj uporabi sredstva u razvoju i nije namijenjeno donošenju zaključaka o učinkovitosti ili sigurnosti. Ne postoji jamstvo da će bilo koja ispitivana uporaba takvog proizvoda uspješno dovršiti klinički razvoj ili dobiti odobrenje zdravstvenog tijela.

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...