Novo kliničko ispitivanje za celijakiju

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | etn
Avatar Linde Hohnholz

Immunic, Inc. danas je najavio početak kohorti pacijenata u svom tekućem kliničkom ispitivanju faze 1 IMU-856, trećeg kliničkog dobra tvrtke, kod pacijenata s celijakijom.

IMU-856 je oralno dostupan i sustavno djelujući modulator malih molekula koji cilja na neotkriveni epigenetski regulator. Pretkliničke studije sugeriraju da IMU-856 može obnoviti funkciju barijere u gastrointestinalnom traktu i također regenerirati crijevnu arhitekturu uz održavanje imunokompetentnosti. Na temelju pretkliničkih i ranih kliničkih podataka dostupnih do danas, tvrtka vjeruje da IMU-856 može predstavljati novi i potencijalno revolucionarni pristup liječenju gastrointestinalnih bolesti.

"Početak Dijela C ovog kliničkog ispitivanja prve faze na pacijentima s celijakijom označava važnu prekretnicu u kliničkom razvoju IMU-1, i nadamo se da ćemo moći potvrditi njegovu sposobnost da obnovi funkciju crijevne barijere bez utjecaja na imunološki sustav", izjavio je dr. Daniel Vitt, glavni izvršni direktor i predsjednik Immunica. “Budući da predstavlja značajnu nezadovoljenu potrebu s dobro obilježenim zamjenskim markerima aktivnosti bolesti, vjerujemo da je celijakija idealna početna klinička indikacija za pružanje dokaza o akutnom i kroničnom utjecaju IMU-856. Mehanizam IMU-856 mogao bi predstavljati potpuno novi pristup liječenju značajnog broja ozbiljnih i široko rasprostranjenih gastrointestinalnih bolesti, a vjerujemo da bi mogao ponuditi kliničku korist bez ozbiljnih posljedica povezanih s mnogim autoimunim terapijama. Štoviše, radujemo se što ćemo pružiti potpuni skup podataka o sigurnosti iz pojedinačnih i višestrukih rastućih doza u ovom tekućem kliničkom ispitivanju faze 856 na zdravim ljudima, za koje se trenutno očekuje da će biti dostupni u trećem tromjesečju ove godine.”

“Celijakija je doživotna i ozbiljna autoimuna bolest tankog crijeva čija je patofiziologija posljedica oštećenja crijevne barijere uzrokovane glutenom. Unatoč pridržavanju dijete bez glutena, mnogi pacijenti doživljavaju stalnu aktivnost bolesti koja može dovesti do kronične dijareje, bolova u trbuhu, malapsorpcije hranjivih tvari, pa čak i povećanog rizika od anemije, osteoporoze i određenih karcinoma,” izjavio je Andreas Muehler, dr.med., glavni liječnik. od Immunic. “Postoji ogromna potreba za učinkovitom terapijskom intervencijom za pacijente s celijakijom, jer jedini terapijski pristup danas je stroga, cjeloživotna bezglutenska dijeta, koja je opterećujuća, često društveno restriktivna i redovito ne zaustavlja aktivnost bolesti. . U svjetlu potencijala IMU-856 da obnovi funkciju crijevne barijere i crijevnu arhitekturu, vjerujemo da ovaj spoj ima posebno obećanje u poboljšanju zdravlja gastrointestinalnog trakta pacijenata i sposobnosti probave i pravilne apsorpcije hranjivih tvari, čime se smanjuju moguće dugoročne posljedice i poboljšava njihova kvaliteta. život, simptomi bolesti i potencijalne buduće komplikacije.”

Dijelovi A i B tekuće faze 1 kliničkog ispitivanja procjenjuju pojedinačne i višestruke rastuće doze IMU-856 u zdravih ljudi. Sada započeti dio C strukturiran je kao 28-dnevno, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje osmišljeno za procjenu sigurnosti i podnošljivosti IMU-856 u bolesnika s celijakijom tijekom razdoblja bezglutenske dijete i izazivanja glutena. Planirano je da se oko 42 pacijenta upiše u dvije uzastopne skupine s IMU-856 koji se daje jednom dnevno tijekom 28 dana. Sekundarni ciljevi uključuju farmakokinetiku i markere bolesti, uključujući one koji ocjenjuju gastrointestinalnu arhitekturu i upalu. Očekuje se da će otprilike 10 lokacija u Australiji i Novom Zelandu sudjelovati u Dijelu C.

Tvrtka također ponavlja svoje prethodne smjernice da se očekuje da će rezultati faze 2 top-line o vidofludimus kalciju (IMU 838) u ulceroznom kolitisu biti dostupni u lipnju 2022. i da se početni podaci o kliničkoj učinkovitosti dijela C dijela C tekuće faze 1 kliničke faze ispitivanje IMU-935 kod psorijaze očekuje se u drugoj polovici 2022.

O autoru

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...