Curative Biotechnology, Inc. objavila je danas da je tvrtka napredovala u svojoj toksikološkoj studiji dobre laboratorijske prakse (GLP).
Sadašnja studija osmišljena je za procjenu podnošljivosti, farmakokinetike i bilo koje lokalne ili sistemske toksičnosti preformuliranog metformina kada se primjenjuje topikalnom okularnom primjenom. Studija će također procijeniti njegovu distribuciju očnog tkiva.
Toksikološka studija dobre laboratorijske prakse (GLP) uvjet je za prijavu FDA za novi lijek (IND).
Očna tolerancija uključuje opažanja pri doziranju, opća klinička promatranja dva puta dnevno (procjena ponašanja/kliničkih znakova s posebnom pažnjom na oči), oftalmološke preglede veterinarskog oftalmologa s certifikatom Odbora prema modificiranoj Hackett-McDonald ljestvici i očnu histopatologiju .
Prema Sporazumu o zajedničkom istraživanju i razvoju (CRADA), Nacionalni institut za oči (NEI) i Curative Biotechnology, Inc. surađivat će na procjeni vlasničke formulacije očnog metformina Curative u kliničkim studijama za liječenje srednje i kasne faze makularne degeneracije povezane s dobi (AMD) bolest.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Očna tolerancija uključuje opažanja pri doziranju, opća klinička promatranja dva puta dnevno (procjena ponašanja/kliničkih znakova s posebnom pažnjom na oči), oftalmološke preglede veterinarskog oftalmologa s certifikatom Odbora prema modificiranoj Hackett-McDonald ljestvici i očnu histopatologiju .
- The current study is designed to gauge tolerability, pharmacokinetics and any local or systemic toxicity of reformulated metformin when administered by topical ocular delivery.
- Toksikološka studija dobre laboratorijske prakse (GLP) uvjet je za prijavu FDA za novi lijek (IND).
