Liječenje uznapredovalih solidnih tumora primjenom novih lijekova

Napisao urednik

Nuvation Bio Inc. danas je objavila da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila svoju prijavu za novi lijek (IND) za procjenu NUV-868, BD2-selektivnog oralnog bromodomene male molekule i ekstraterminalnog (BET) inhibitora, za liječenje uznapredovalih solidnih tumora, uključujući rak jajnika, rak gušterače, rak prostate otporan na metastatsku kastraciju (mCRPC) i trostruko negativni rak dojke (TNBC).

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

"Razbijanje naše IND aplikacije za NUV-868 važna je prekretnica za Nuvation Bio jer označava četvrti IND u posljednjih 14 mjeseci u našem dubokom nizu inovativnih terapija raka usmjerenih na više tipova tumora", rekao je David Hung, dr. med., osnivač , predsjednik i glavni izvršni direktor Nuvation Bio. “Ohrabreni smo selektivnošću i potencijalno poboljšanom podnošljivošću koju je pokazao NUV-868 u pretkliničkim studijama i radujemo se unaprjeđenju programa u Fazu 1 razvoja sredinom 2022.”

NUV-868 inhibira BRD4, koji je ključni član BET obitelji koji epigenetski regulira proteine ​​koji kontroliraju rast i diferencijaciju tumora. NUV-868 je dizajniran da bude selektivniji za BD2 od BD1 u pokušaju da se izbjegnu terapijska ograničavajuća toksičnost drugih BRD4 inhibitora kao što su gastrointestinalna (GI) i toksičnost koštane srži. Pretkliničke studije su pokazale da je NUV-868 gotovo 1,500 puta selektivniji za BD2 od BD1. Neselektivni BD1/2 inhibitori u razvoju povezani su s problemima podnošljivosti, potencijalno zbog prevelike inhibicije BD1.

S uklanjanjem ovog IND-a za NUV-868 u uznapredovalim solidnim tumorima, Nuvation Bio će započeti studiju faze 1/2 NUV-868 kao monoterapije iu kombinaciji s olaparibom ili enzalutamidom u više tipova tumora. Ovaj protokol (NUV-868-01) počet će s fazom 1 studije povećanja doze monoterapije u uznapredovalih pacijenata sa solidnim tumorom. Zatim će se pokrenuti studija faze 1b koja istražuje NUV-868 u kombinaciji s olaparibom u prethodno liječenih karcinoma jajnika, karcinoma gušterače, mCRPC i TNBC pacijenata te u kombinaciji s enzalutamidom za mCRPC bolesnice nakon čega slijedi studija faze 2b radi daljnjeg istraživanja sigurnosti i učinkovitosti nakon što se odredi preporučena kombinirana doza faze 2. Studija faze 2 monoterapije također će biti pokrenuta u bolesnika s mCRPC-om, kao i za daljnje istraživanje sigurnosti i učinkovitosti.

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sjedište joj je u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar