Nova oznaka lijeka siročad za liječenje folikularnog limfoma

Napisao urednik

CASI Pharmaceuticals, Inc., američka biofarmaceutska tvrtka usredotočena na razvoj i komercijalizaciju inovativnih terapeutika i farmaceutskih proizvoda, objavila je danas da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) dodijelila Oznaku lijeka siročad (ODD) svom partneru BioInvent International AB, za BI-1206, ispitivano anti-FcyRllB protutijelo, za liječenje folikularnog limfoma (FL), najčešćeg oblika spororastućeg ne-Hodgkinovog limfoma (NHL).

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

BI-1206 je BioInventov glavni kandidat za lijek i trenutno se istražuje u dva ispitivanja faze 1/2. Jedna je procjena kombinacije BI-1206 s rituksimabom za liječenje ne-Hodgkinovog limfoma, što uključuje pacijente s FL, MCL i limfomom marginalne zone (MZL) koji su imali recidiv ili su refraktorni na rituksimab. Drugo ispitivanje faze 1/2 istražuje BI-1206 u kombinaciji s anti-PD1 terapijom Keytruda® (pembrolizumab) u solidnim tumorima.

Dr. Wei-Wu He, predsjednik i izvršni direktor CASI-ja komentirao je: “BioInvent nastavlja napredovati u razvoju i regulatornom okviru za BI-1206. Odobrenje CTA-a u Kini u prosincu 2021. i nedavna FDA oznaka lijeka za siročad pokazuju snažan potencijal ovog prvog antitijela u klasi. CASI ima komercijalna prava za BI-1026 u Kini, a naš tim se priprema za kinesku kliničku studiju. CASI i BioInvent su besprijekorni partneri i imaju zajednički cilj koristiti pacijentima s inovativnim farmaceutskim tehnologijama.”

Ispiši Prijateljski, PDF i E-mail

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sjedište joj je u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar