EaseVRx je medicinski uređaj koji se izdaje na recept s unaprijed instaliranim softverskim sadržajem na vlasničkoj hardverskoj platformi koja pruža obuku za upravljanje boli na temelju kognitivnih vještina ponašanja i drugih metoda ponašanja. Koristi impresivni sustav virtualne stvarnosti (VR) koji isporučuje VR sadržaj, a uključuje edukaciju o biopsihosocijalnoj boli, trening dijafragmalnog disanja, vježbe svjesnosti, vježbe opuštanja i reakcije i igre izvršnog funkcioniranja.

Softverski sadržaj EaseVRx sastoji se od osmotjednog programa temeljenog na VR-u koji pomaže ljudima da smanje ozbiljnost simptoma i utjecaj njihove boli. Osobe s kroničnom križoboljom slijede klinički potvrđen program koji se temelji na dokazima kako bi razvili vještine suočavanja, istovremeno stvarajući nove, korisne navike koje mogu smanjiti intenzitet boli i smetnje boli.

“Današnje odobrenje FDA označava monumentalan dan za AppliedVR, za imerzivni terapeutski sektor i, što je najvažnije, za one ljude koji pate od kronične boli u donjem dijelu leđa,” rekao je Matthew Stoudt, suosnivač i izvršni direktor AppliedVR. “Kronična bol u donjem dijelu leđa može biti iscrpljujući i nevjerojatno skup problem, ali sada smo jedan korak bliže postizanju našeg cilja da imerzivne terapije učinimo standardom skrbi za bol.”

AppliedVR-ov podnesak FDA-e potkrijepljen je s dva randomizirana kontrolirana ispitivanja (RCT), koja su procjenjivala učinkovitost programa temeljenog na VR-u za samoliječenje kronične boli kod kuće. Obje studije su zaključile da program VR tretmana koji se sam provodi, temelji se na vještinama, nije samo izvediv i skalabilan način liječenja kronične boli, već je također bio učinkovit u poboljšanju višestrukih ishoda kronične boli.

Prva studija, objavljena u JMIR Formative Research, analizirala je podatke ljudi koji pate od kronične boli u donjem dijelu leđa ili fibromijalgije tijekom razdoblja od 21 dan. Sudionici koji su koristili EaseVRx značajno su smanjili pet ključnih indikatora boli - od kojih je svaki zadovoljio ili premašio prag od 30 posto za kliničko značenje.

U svom ključnom RCT-u koji je proučavao sigurnost i učinkovitost EaseVRxa u razdoblju od osam tjedana, sudionici u skupini EaseVRx u prosjeku su izvijestili o značajnim poboljšanjima nakon tretmana, uključujući 42% smanjenje intenziteta boli; 49% smanjenje interferencije aktivnosti; 52% smanjenje smetnji u spavanju; 56% smanjenje smetnji u raspoloženju; i 57% smanjenje interferencije stresa.

Podaci o angažmanu i upotrebljivosti kritični su za pružatelje i platiše koji moraju procijeniti vjerojatnost da će članovi/pacijenti koristiti digitalni terapeutik - posebno na sebi izvan kliničkih okruženja. U ključnoj studiji, sudionici EaseVRx pokazali su visok angažman s prosječnim dovršenjem od 5.4 sesije tjedno i pokazali su zadovoljstvo jednostavnošću korištenja na skali upotrebljivosti sustava (ocjenjujući uređaj lakšim za korištenje od bankomata i vrhunskih usluga e-pošte).

“Neumorno smo radili tijekom proteklih nekoliko godina na stvaranju neusporedivog skupa kliničkih dokaza koji pokazuju moć VR-a u liječenju boli i ne možemo biti više oduševljeni postizanjem ove važne prekretnice,” rekao je Josh Sackman, suradnik AppliedVR osnivač i predsjednik. “Ali, naša misija ne prestaje s ovim jednim odobrenjem. Predani smo nastavku istraživanja koje potvrđuje našu učinkovitost i isplativost za liječenje kronične boli i drugih indikacija.”

Bol u križima jedno je od najčešćih kroničnih stanja s kojima se ljudi susreću diljem svijeta i jedan je od glavnih razloga zašto ljudi propuštaju posao. Osim toga, to je iznimno skup problem za osiguravatelje jer mnogi žele smanjiti troškove vezane uz kirurgiju leđa. Nedavna istraživanja su pokazala da, u kombinaciji s bolovima u vratu, bol u donjem dijelu leđa košta gotovo 77 milijardi dolara za privatno osiguranje, 45 milijardi dolara za javno osiguranje i 12 milijardi dolara iz džepa za pacijente.

Kronična bol, šire gledano, skupa je i doprinosi drugim zdravstvenim krizama, uključujući epidemiju opioida. Prethodna studija Johnsa Hopkinsa u The Journal of Pain pokazala je da kronična bol može kumulativno koštati čak 635 milijardi dolara godišnje – više od godišnjih troškova raka, srčanih bolesti i dijabetesa zajedno.

"Bol se često liječi isključivo biomedicinskim pristupom s ključnim aspektima boli koji se ne liječe", rekla je dr. Beth Darnall, glavna znanstvena savjetnica AppliedVR i znanstvenica za bol na Stanfordu. “Naše istraživanje pokazuje da VR može povećati učinkovitu njegu kronične boli za 'cjelovitu osobu' koju ljudi mogu praktično koristiti u udobnosti vlastitog doma. Kao vodeći u kategoriji imerzivne terapije, AppliedVR je sada najbolje pozicioniran za pokretanje promjene paradigme prema pristupačnoj njezi boli.”

Nakon prvog odobrenja FDA-e, AppliedVR planira nastaviti s testiranjem kako bi pokazao kliničku učinkovitost i isplativost korištenja VR-a za liječenje boli, ponajviše dovršavajući više studija zdravstvene ekonomije i ishoda (HEOR) s komercijalnim platiteljima. AppliedVR također trenutno surađuje s Geisingerom i Cleveland Clinic kako bi unaprijedili odvojena klinička ispitivanja financirana od NIDA koja testiraju VR kao alat koji štedi opioide za akutnu i kroničnu bol.

AppliedVR već vjeruje više od 200 vodećih svjetskih zdravstvenih sustava. Tehnologiju je do danas koristilo oko 60,000 pacijenata u programima za liječenje boli i wellness.

ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:

In its pivotal RCT studying the safety and efficacy of EaseVRx over an eight week period, participants in the EaseVRx group on average reported substantial improvements at post-treatment, including a 42% reduction in pain intensity.
A previous Johns Hopkins study in The Journal of Pain found that chronic pain can cumulatively cost as high as $635 billion a year — more than the annual costs of cancer, heart disease and diabetes combined.
Both studies concluded that a self-administered, skills-based VR treatment program was not only a feasible and scalable way to treat chronic pain, it also was effective at improving on multiple chronic pain outcomes.