Seelos Therapeutics, Inc., klinička biofarmaceutska tvrtka usredotočena na razvoj terapija za poremećaje središnjeg živčanog sustava i rijetke bolesti, danas je objavila da je primila pismo potvrde obavijesti o kliničkom ispitivanju (CTN) od Ministarstva zdravlja Australije Therapeutic Goods Administration (TGA) za pilot studiju SLS-005 (injekcija trehaloze, 90.5 mg/mL za intravensku infuziju) za liječenje pacijenata s Alzheimerovom bolešću.
“Aktivnost trehaloze u Alzheimerovoj bolesti jedinstvena je jer inhibira i patologiju beta-amiloida i tau agregate u pretkliničkim modelima glodavaca. Čini se da je ova aktivnost intraneuronska, javlja se unutar stanice, što se razlikuje od terapija usmjerenih na antitijela. I amiloidni prekursorski protein i tau oligomeri su citoplazmatski unutar stanice i na njih može djelovati Trehaloza izazivanjem autofagije i proteasomalnih sustava. Autofagija je također uključena u degradaciju drugih pogrešno savijenih proteinskih agregata,” rekao je dr. Raj Mehra, predsjednik i izvršni direktor Seelosa. “Očekujemo da ćemo dobiti dokaze i važne uvide u prikladnost SLS-005 u liječenju ovih neuroloških stanja, koja su fizički, emocionalno i financijski razorna za pacijente i njihove obitelji.”
Osim toga, Seelos je dobio ovlaštenje za provođenje zasebne otvorene studije košarice (ACTRN: 12621001755820) u Australiji za procjenu učinkovitosti SLS-005 na progresiju i ozbiljnost bolesti, kao i na njegovu sigurnost i podnošljivost, kod sudionika s odabranim neurodegenerativnim bolestima uključujući Huntingtonovu bolest.
Australsko regulatorno tijelo za klinička ispitivanja, TGA, i porezni poticaj australske vlade za istraživanje i razvoj pružaju vrlo atraktivnu priliku malim američkim biotehnološkim tvrtkama da pokrenu klinička ispitivanja u Australiji u nastojanju da ubrzaju početak studija i iskoriste snažne kliničke rezultate u zemlji. probne sposobnosti.
