Opća bolnica Tampa (TGH) i interventni kardiolozi USF Health Morsani College of Medicine postigli su višestruke prekretnice ovog tjedna u tome što su bili prvi na Floridi i drugi u zemlji koji su koristili novorazvijeni srčani implantat dizajniran da zamijeni trikuspidalni zalistak i ponudi opciju pacijentima koji ne ispunjavaju kriterije za operaciju na otvorenom srcu. Složena populacija koju liječe liječnici USF Health i Opća bolnica Tampa također je dovela do toga da je jedan slučaj bio prvi u svijetu koji je implantirao TricValve sustav pacijentu s uređajem za pomoć lijevoj klijetki (LVAD).
“TricValve sustav predstavlja novu transkatetersku tehnologiju koja bi pacijentima sa simptomatskom teškom trikuspidalnom regurgitacijom (TR) i zatajenjem srca mogla ponuditi opciju za ublažavanje simptoma i poboljšanu funkciju. Riječ je o jednosatnom zahvatu s brzim oporavkom pacijenta i ne uključuje potpuno otvaranje prsne šupljine”, rekao je dr. Hiram Grando Bezerra, profesor i šef odjela intervencijske kardiologije na Medicinskom fakultetu USF Health Morsani i direktor Interventne Kardiološki centar izvrsnosti u sklopu TGH Heart & Vascular Institute.
Tampa General druga je bolnica u zemlji koja provodi zahvat TricValve i jedina koja je implantirala dva pacijenta. Ove su zahvate 15. i 16. ožujka izveli Bezerra i dr. Fadi Matar, izvanredni profesor na medicinskom fakultetu USF Health Morsani i šef kardiološkog odjela u Tampa Generalu.
“Nevjerojatno smo uzbuđeni što možemo pomoći ovim pacijentima, jer trenutno ne postoji druga opcija za liječenje njihove teške trikuspidalne regurgitacije,” rekao je Matar. “Mislim da ovaj novi uređaj ima potencijal poboljšati kvalitetu života ljudi s ovim ozbiljno iscrpljujućim stanjem.”
Iako su transkateterske terapije postale standard u postupcima njege tijekom posljednjeg desetljeća s terapijama aorte i mitralne valvule, donedavno nije bilo dostupne transkateterske terapije za trikuspidalni zalistak.
Transcatheter Bicaval Valves TricValve je sustav od dva samoproširujuća biološka ventila. Konkretno, transkateterski postupak uključuje prolazak kroz pacijentove prepone u glavnu venu do srca. Dva samoproširujuća ventila postavljaju se na kraju sonde i implantiraju perkutano u donju i gornju šuplju venu koja zatim zamjenjuje funkciju trikuspidalnog zaliska.
Pacijenti su praćeni tijekom nekoliko mjeseci i analizirana je slika za njihovu potencijalnu kandidaturu za implantaciju TricValvea. Jen Bishop, DNP, glavna medicinska sestra APRN-a za TGH Interventional Cardiology Center of Excellence komentirala je “Uspjeli smo upoznati ove pacijente i njihove obitelji kroz ovo putovanje i naš je tim počašćen što im je u mogućnosti ponuditi ovu revolucionarnu tehnologiju. Nastavit ćemo ih pratiti tijekom njihovog oporavka i bit će uzbudljivo vidjeti kako će zalisci utjecati na njihove živote i nadamo se da će ih vratiti da rade stvari koje vole.”
TricValve je označen kao revolucionarni uređaj od strane US Food and Drug Administration (FDA). FDA-ov program Breakthrough Devices daje pacijentima i pružateljima zdravstvenih usluga pravovremeni pristup novim medicinskim uređajima. Za zahvate provedene u Tampa Generalu, FDA je akademskom medicinskom centru dala odobrenje za suosjećajnu upotrebu.
"Ove prekretnice, posebno prve u ljudskoj primjeni TricValvea kod pacijenata s uređajem za pomoć lijevoj klijetki, simboliziraju sposobnost HVI-a da inovira i koristi – prije bilo koga drugog – disruptivne nove tehnologije u korist pacijenata,” rekao je dr. Guilherme Oliveira, profesor i šef, odjel za kardiovaskularne znanosti, USF Health Morsani College of Medicine i izvršni direktor, TGH Heart & Vascular Institute. “Ovo predstavlja našu predanost da postanemo odredišni medicinski centar za kardiovaskularnu skrb i da nastavimo definirati medicinu.”
Dizajniran i proizveden od strane P+F Products + Features sa sjedištem u Beču, Austrija, TricValve se proučava u kliničkim ispitivanjima u SAD-u i Europi. Pacijenti još nisu uključeni u američko ispitivanje, koje se očekuje da će početi u bliskoj budućnosti.
