Rezultati randomiziranog kontroliranog ispitivanja (RTC) mogu ponuditi nove mogućnosti za otprilike dva milijuna pacijenata s kroničnim ranama samo u Njemačkoj: Inovativna tehnologija hladnog atmosferskog plazmajet (CAP-jet) pokazala je znatno veći napredak u zacjeljivanju kroničnih rana u usporedbi s najboljim praksa (BP) moderna njega rana u dva studijska centra. Unutar šest tjedana, 59 posto svih rana potpuno je zacijelilo pod tretmanom hladnom plazmom u usporedbi sa samo 5.1 posto u pacijenata pod terapijom BP-a. Vrijeme do potpunog cijeljenja također je bilo znatno kraće pod CAP-jet tretmanom, a infekcije rane prevladavaju se statistički značajno brže. Uz vrlo dobar profil podnošljivosti, ekonomska analiza podataka studije također je pokazala uštedu od 65 posto samo za zavojni materijal u usporedbi s BP skupinom. Podaci studije nedavno su objavljeni u časopisu Nature Scientific Reports.
Dokazano ubrzanje cijeljenja i zatvaranja rana
U studiji koju je proveo prim. Sveučilišnog profesora Roberta Strohala, voditelja Odjela za dermatologiju i venerologiju u Saveznoj akademskoj nastavnoj bolnici Feldkirch, postupak hladnom plazmom tvrtke neoplas med GmbH iz Greifswalda znanstveno je ispitan u njezi rana. U tu svrhu usporedio je liječenje CAP-jet kINPen® MED u austrijskim saveznim akademskim nastavnim bolnicama Feldkirch i Bregenz s trenutno najboljom praksom liječenja 78 pacijenata s inficiranim i neinficiranim ranama. 'Ova je studija prva koja je istraživala isključivi učinak hladne plazme dostupne tkivu na zacjeljivanje rana i kontrolu infekcije bez upotrebe dodatne standardne terapije', rekao je prim. sveučilište-prof. Strohal.
Nakon tretmana CAP-jet, udio zdravog tkiva se povećao značajno brže nego pod tretmanom BP, a rane pod CAP-jet terapijom su također značajno brže zacijelile. Na kraju istraživanja, područje rane u CAP skupini smanjeno je za 94.7 posto u odnosu na početnu vrijednost, u usporednoj skupini samo 56.3 posto. CAP se također pokazao superiornim u pogledu kontrole infekcije. Za razliku od BP terapije, sve rane inficirane na početku studije pokazale su potpuno povlačenje znakova infekcije. Osim toga, znakovi infekcije nestali su značajno brže pod terapijom hladnim plazmajetom.
Kvaliteta života pacijenata može se poboljšati
Ulrike Sailer, izvršna direktorica tvrtke neoplas med GmbH u Greifswaldu/Njemačka, objasnila je: 'Zajednički savezni odbor (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) kao središnje tijelo za donošenje odluka njemačkog zdravstvenog sustava već je prošle godine prepoznao potencijal hladna plazma za inovativno liječenje kroničnih rana na naš zahtjev. Stoga je G-BA odlučio provesti opservacijski pokus radi testiranja s ciljem dobivanja odobrenja zdravstvenog osiguranja. Rezultati kliničkog ispitivanja koji su sada objavljeni jasno pokazuju superiornost CAP-jet kINPen® MED u odnosu na BP njegu rana. Ovi rezultati pružaju dodatne dokaze o visokoj kliničkoj važnosti precizne tehnologije CAP-jet. Ujedno predstavlja važnu vijest za milijune ljudi koji godinama pate od kroničnih rana.'
Kronične rane često su povezane s visokim morbiditetom i značajnim oštećenjima u svakodnevnom životu, ali i psihi bolesnika. Brže cijeljenje rana, a time i kraće trajanje terapije korištenjem plazmajet kINPen® MED stoga može značajno poboljšati kvalitetu života pacijenata. Nadalje, može se uočiti manji teret boli tijekom liječenja, a može se pretpostaviti i smanjen broj promjena zavoja. Pacijenti su potvrdili vrlo dobru podnošljivost i čak opisali tretman kao ugodan u većini slučajeva.
Značajna prednost u troškovima liječenja
Analiza isplativosti koja se temelji na dostupnim podacima studije pokazala je da je potrebno 21.4 posto manje posjeta liječniku i 34.3 posto manje promjena zavoja u skupini koja je primala CAP-jet u usporedbi s BP. Sama ušteda u zavojnom materijalu rezultirala je troškovnom prednosti za CAP-jet terapiju od 64.7 posto u odnosu na BP. Prije su se pretpostavljali prosječni troškovi od 10,000 € po pacijentu i godini. Ulrike Sailer: 'Dakle, hladni plazmajet kINPen® MED nudi ne samo učinkovitiju i podnošljivu tehnologiju, već otvara priliku za znatno veću isplativost u liječenju kroničnih rana.'
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Uz vrlo dobar profil podnošljivosti, ekonomska analiza podataka studije također je pokazala uštedu troškova od 65 posto samo za zavojni materijal u usporedbi sa skupinom BP.
- „Zajednički savezni odbor (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) kao središnje tijelo njemačkog zdravstvenog sustava za donošenje odluka već je prošle godine na naš zahtjev prepoznao potencijal hladne plazme za inovativno liječenje kroničnih rana.
- U tu je svrhu usporedio liječenje s CAP-jet kINPen® MED u austrijskim saveznim akademskim nastavnim bolnicama Feldkirch i Bregenz s trenutno najboljom praksom liječenja kod 78 pacijenata s inficiranim i neinficiranim ranama.
