Određene količine elavila (amitriptilina) i APO-amitriptilina povučene su zbog nečistoće nitrozamina

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | etn

AA Pharma Inc. povlači dvije serije Elavil (amitriptilina) (serija PY1829 i PY1830), a Apotex Inc. povlači jednu dodatnu seriju tableta APO-Amitriptyline (lot PY1832) od 10 mg zbog prisutnosti NDMA, nečistoće nitrozamina, iznad prihvatljive granice. Pacijenti mogu nastaviti uzimati svoje lijekove amitriptilin, budući da su rizici od neodgovarajućeg liječenja veći od mogućih učinaka izloženosti razinama NDMA uočenih u opozvanim proizvodima. Pacijenti ne moraju vraćati lijekove u ljekarnu.

NDMA je klasificiran kao vjerojatni ljudski karcinogen. To znači da dugotrajna izloženost razini iznad one koja se smatra sigurnom može povećati rizik od raka. Health Canada savjetuje da ne postoji neposredan rizik u nastavku uzimanja opozvanog APO-amitriptilina ili Elavil (amitriptilina) budući da je potencijalni rizik od raka s dugotrajnom izloženošću (svaki dan tijekom 70 godina) NDMA koja prelazi sigurne razine.

Health Canada održava popis opozvanih lijekova amitriptilina na koje je utjecao ovaj problem. Molimo pogledajte cijeli savjet za više informacija, uključujući više o riziku i što bi pacijenti trebali učiniti.

O nama Proizvod snaga DIN Mnogo istek
AA Pharma Inc. Elavil

(amitriptilin hidroklorid

Tablete USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. Elavil

(amitriptilin hidroklorid

Tablete USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Tvrtka Apotex Inc. APO-amitriptilin

(amitriptilin hidroklorid

Tablete USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023

ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:

  • Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled APO-Amitriptyline or Elavil (amitriptyline) since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to NDMA that exceeds safe levels.
  • .
  • .

<

O autoru

Linda Hohnholz

Glavni urednik za eTurboNews sa sjedištem u sjedištu eTN-a.

Pretplati me
Obavijesti o
gost
0 Komentari
Umetne povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...