Isleworth Healthcare Acquisition Corp. i Cytovia Holdings, Inc. danas su objavili da su sklopili konačan ugovor o poslovnoj kombinaciji. Nakon konzumiranja ove kombinacije, Isleworth će se preimenovati u Cytovia Therapeutics, Inc. ("kombinirana tvrtka") i očekuje se da će njegove obične dionice i varanti ostati na NASDAQ-u pod simbolima oznake INKC i INKCW, redom.
Kombinirana tvrtka nastavit će poslovanje Cytovie i ostati usredotočena na razvoj i proizvodnju komplementarnih platformi NK stanica i NK angažirajućih antitijela.
Kombiniranu tvrtku vodit će dr. Daniel Teper, suosnivač, predsjednik i glavni izvršni direktor Cytovie.
“Zahvalni smo na snažnoj podršci novih i postojećih investitora i tima iskusnih poduzetnika u Isleworthu. Očekujemo da će ova transakcija ubrzati izvršenje Cytovijine vizije da unaprijedi NK terapiju prema lijeku za rak”, rekao je dr. Teper. “Ohrabreni smo našim pretkliničkim podacima nedavno predstavljenim na AACR-u, koji podržavaju napredni razvoj naših iPSC izvedenih NK stanica (iNK) i Flex-NK™ staničnog uključivanja za liječenje hepatocelularnog karcinoma.”
Bob Whitehead, izvršni direktor Islewortha, rekao je: “Isleworth je ocjenjivao više tvrtki u znanosti o životu i bio je najviše impresioniran talentom i tehnologijom koju je sastavila Cytovia. Vjerujemo da je Cytovia jedna od najnaprednijih, inovativnih tvrtki za staničnu terapiju uključenih u razvoj novih tretmana raka. Stanične terapije u onkologiji već su donijele nadu milijunima. Cytovia-ini pristupi bi mogli učiniti slične pristupe povoljnijim "gotovim" i pristupačnijim.”
Cytoviain terapijski pristup
Cytovia ima za cilj ubrzati pristup pacijenata transformacijskim staničnim terapijama i imunoterapijama, rješavajući nekoliko najizazovnijih neispunjenih medicinskih potreba u onkologiji.
Tvrtka se usredotočuje na iskorištavanje urođenog imunološkog sustava razvojem komplementarnih i remetilačkih platformi za NK-stanice i antitijela koja utječu na NK. Konkretno, Cytovia razvija tri vrste iNK stanica: neobrađene iNK stanice, TALEN® genom uređene iNK stanice s poboljšanom funkcijom i postojanošću i TALEN® genom uređene iNK stanice s himernim antigenskim receptorima (CAR-iNK) za poboljšanje tumor-specifičnih ciljanje. Druga komplementarna tehnologija temelj je četverovalentna multispecifična platforma antitijela dizajnirana da uključi NK stanice ciljanjem na receptor koji aktivira NKp46 korištenjem vlasničke Flex-NK™ tehnologije.
Ove dvije tehnološke platforme koriste se za razvoj tretmana za pacijente s hepatocelularnim karcinomom (HCC) i solidnim tumorima. Očekuje se da će kliničke studije započeti do kraja 2022.
Sa sjedištem u Aventuri, FL, Cytovia upravlja laboratorijima za istraživanje i razvoj u Naticku, MA i pogonom za proizvodnju cGMP stanica u Portoriku i ima znanstvena partnerstva s Cellectisom, CytoImmune Therapeutics, Hebrejskim sveučilištem u Jeruzalemu, INSERM-om, Nacionalnom zakladom za matične stanice u New Yorku, Cancer Institute i University of California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics je nedavno osnovao CytoLynx Therapeutics, strateško partnerstvo usmjereno na istraživanje i razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju aktivnosti u Velikoj Kini i šire.
Cytovia naftovod
Cytovia je prva imunološko-onkološka tvrtka s mogućnostima kombiniranja platformi NK Cell izvedene iz iPSC-a i Flex-NK™ platforme antitijela za aktivaciju stanica za razvoj sljedeće generacije imunoterapije za hematološke i solidne tumore.
Cytovia portfelj uključuje ciljeve i indikacije s uravnoteženim profilom rizika.
GPC3 je obećavajuća nova meta za solidne tumore, osobito hepatocelularni karcinom, gdje je nezadovoljena medicinska potreba najznačajnija. Cytovia vodeći program ima za cilj razviti prve u klasi HCC terapije usmjerene na GPC3. Prva četiri kandidata za proizvod bit će ocijenjena kao monoterapije i kao kombinirane terapije. CYT-303, Cytovia GPC3 Flex-NK™ aktivator, je tri-specifično antitijelo koje se veže na tumorske stanice HCC preko GPC3 i na NK stanice putem NKp46 i CD16a. Za pacijente s oštećenim brojem ili funkcijom NK stanica, Cytovia će procijeniti dodavanje iNK stanica, CYT-100, kako bi se eventualno otključao puni potencijal ove strategije liječenja. Cytovia također razvija CYT-150, genski uređene iNK stanice, kako bi poboljšala infiltraciju tumora i postojanost stanica, koja se također može kombinirati s CYT-303. Osim toga, CYT-503, GPC3-ciljani CAR-iNK stanični terapeutik, dizajniran je za poboljšanje specifičnosti za ciljanje tumora. Cytovia očekuje da će podnijeti IND-ove za CYT-303 i CYT-100, a zatim IND-ove za CYT-150 i CYT-503.
CD38 je dobro utvrđena klinička i komercijalna meta za multipli mijelom. Cytovia razvija CYT-338 i CYT-538 koji su, respektivno, pokretači Flex-NK™ stanica koje ciljaju na CD38 i CAR-iNK stanice za liječenje višestrukog mijeloma u pacijenata koji nisu uspjeli terapiju CD38 antitijelima i sredstva koja ciljaju sazrijevanje B-stanica antigen (BCMA).
Cytovia također razvija intrakranijalni EGFR CAR iNK kandidata za ciljanje i wtEGFR i EGFR VIII kako bi se riješila značajna medicinska potreba u liječenju multiformnog Glioblastoma koji se trenutno ne može liječiti.
Cytovia je uspostavila suradnju s akademskim institucijama i industrijskim partnerima, uključujući Cellectis za TALEN® uređivanje gena. TALEN® gensko uređivanje je tehnologija koju je pionir i kontrolira Cellectis, biotehnološka tvrtka u kliničkoj fazi koja koristi svoju platformu za uređivanje gena za razvoj stanica i genskih terapija koje spašavaju život. TALEN® genski uređeni patenti koje kontrolira Cellectis u području iNK i CAR-iNK licencirani su od strane tvrtke Cellectis od strane Cytovia, a Cytovia posjeduje globalna razvojna i komercijalna prava na ove patente.
Planirane prekretnice i korištenje prihoda
Prihodi od privatnih plasmana (“PIPE”), sredstva na Isleworthovom povjereničkom računu (neto otkupa) i prihodi od drugih potencijalnih financiranja, u ukupnom iznosu do sto milijuna dolara, omogućili bi Cytoviji kapital do 2 godine za daljnji razvoj svojih genski uređenih iNK i Flex-NK™ tehnologija uključivanja stanica. Cytovia se planira usredotočiti na više prekretnica, uključujući:
• Podnošenje prva dva IND-a za Flex-NK™ CYT-303 i iNK CYT-100
• Pokretanje kliničkih ispitivanja faze I/II za procjenu CYT-303 i CYT-100, samostalno i u kombinaciji, za liječenje HCC
• Dobivanje i prezentiranje početnih kliničkih podataka za CYT-303 i CYT-100 u HCC
• Podnošenje IND-a za CYT-150 i CYT-503 i pokretanje kliničkih ispitivanja faze I/II
• Nastavak unaprjeđivanja iNK & Flex-NK™ tehnologija i unapređenje procesa s višestrukim terapeutskim kandidatima
