Telix Pharmaceuticals Limited danas je objavio da je prvi pacijent dobio dozu u studiji 'STARLITE 2' faze II u istražnoj terapiji raka bubrega tvrtke, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), u Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) u New Yorku .
STARLITE 2 (NCT05239533) procijenit će učinkovitost ciljanog zračenja TLX250 u kombinaciji s imunoterapijom za karcinom renalnih stanica bistrih stanica (ccRCC), najčešći i agresivniji oblik raka bubrega. TLX250 cilja na karboanhidrazu IX (CA9), [1] protein koji je visoko izražen u pacijenata koji će vjerojatno pokazati ograničeniji odgovor na imunoterapiju raka.[2] Koncept je da niske doze ciljanog zračenja mogu potencijalno prevladati imunološku rezistenciju - ili "imunološki prvi" tumor i stoga ga učiniti osjetljivijim na imunoterapiju raka.
Ova studija faze II, u bolesnika koji su napredovali nakon prethodne imunoterapije, procijenit će zračenje dostavljeno TLX250 u kombinaciji s imunoterapijom protiv PD-1[3] Opdivo®[4] (nivolumab). Primarna krajnja točka je određivanje sigurnosti i učinkovitosti kombinirane terapije s TLX250 prema procjeni tumora koji reagiraju na terapiju Telixom u odnosu na samo trenutni standard skrbi. Telixov pomoćni agens za snimanje TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) također će se koristiti u studiji za snimanje ekspresije CA9. Očekuje se da će studija pod vodstvom jednog istraživača uključiti približno 30 pacijenata.
Glavni medicinski direktor Telixa, dr. Colin Hayward je istaknuo: „Integracija precizne nuklearne medicine i medicinske onkologije je u tijeku i Telix je na čelu ovog pokreta za razvoj personaliziranih proizvoda i režima prilagođenih pacijentima. Želimo izraziti našu zahvalnost dr. Darrenu Feldmanu i njegovom kliničkom timu, kao i pacijentima koji će doprinijeti ovoj revolucionarnoj studiji.”
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- The primary endpoint is to determine the safety and efficacy of combination therapy with TLX250 as assessed by the tumours responding to the Telix therapy versus the current standard of care alone.
- TLX250 targets carbonic anhydrase IX (CA9),[1] a protein that is highly expressed in patients that are likely to demonstrate a more limited response to cancer immunotherapy.
- STARLITE 2 (NCT05239533) will assess the efficacy of TLX250 targeted radiation in combination with immunotherapy for clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), the most common and aggressive form of kidney cancer.
