Sustav Checkpoint BEST (Brief Electrical Stimulation Therapy) dobio je oznaku Breakthrough Device od FDA krajem 2019. Sustav BEST dizajniran je za pružanje električne stimulacije perifernih živaca za promicanje regeneracije živaca kao dodatak kirurškoj intervenciji nakon ozljede živca, s ciljem ubrzanja i poboljšanja oporavka pacijenata.
“Ovo je uzbudljivo vrijeme u kirurgiji živaca”, rekla je Amy Moore, dr.med., predsjednica Odjela za plastičnu i rekonstruktivnu kirurgiju na Medicinskom centru Wexner Sveučilišta Ohio State. “Ovo kliničko ispitivanje omogućuje nam da istražimo NAJBOLJI sustav kod ljudi i ima potencijal poboljšanja funkcije, oporavka i kvalitete života naših pacijenata s razornim ozljedama živaca.”
"Upis našeg prvog pacijenta označava važnu prekretnicu dok radimo na prevođenju ove obećavajuće terapije u kliničku praksu", rekao je dr. Eric Walker, direktor kliničkog istraživanja u Checkpoint Surgicalu. “Imamo sjajan tim kliničkih i znanstvenih suradnika koji su nam pomogli da dođemo do ove točke, i nastavljamo raditi na unapređenju znanosti i kliničke prakse kako bismo poboljšali oporavak nakon ozljeda perifernih živaca.”
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- The BEST system is designed to provide electrical stimulation of peripheral nerves to promote nerve regeneration as an adjunct to surgical intervention following nerve injury, with the goal of accelerating and improving patient recovery.
- “We have a great team of clinical and scientific collaborators that have helped us to reach this point, and we continue to work to advance the science and clinical practice to improve recovery following peripheral nerve injuries.
- “This clinical trial allows us to explore the BEST system in humans and has the potential to improve the function, recovery and quality of life in our patients with devastating nerve injuries.