ACOU085 je primijenjen prvom pacijentu s gubitkom sluha uzrokovanom dobi (presbycusis) u kliničkoj studiji faze 1b u Njemačkoj. Prethodni probir pacijenata koji odgovaraju sveobuhvatnim kriterijima za uključivanje/isključivanje za ispitivanje u tijeku je gotovo završen. Uz glavni cilj studije, po prvi put testiranje sigurnosti i podnošljivosti lijeka kandidata kod ljudi, provodi se široka lepeza subjektivnih i objektivnih testova sluha kako bi se podržalo istraživanje ciljanog angažmana.
ACOU085 je patentirani kandidat za otoprotektivni lijek s malom molekulom koji modulira dobro definiranu molekularnu metu prvenstveno izraženu u senzornim stanicama unutarnjeg uha, takozvanim vanjskim stanicama za kosu (OHC). ACOU085 karakterizira jedinstven dvostruki način djelovanja: molekula pokreće akutno poboljšanje funkcije sluha i nudi dugotrajno očuvanje terminalno diferenciranih OHC-a. U prosincu 2021., Acousia Therapeutics je dobila CTA od njemačkog BfArM-a za pokretanje prvog kliničkog ispitivanja ACOU1 faze 085b na ljudima.
“Ovaj sljedeći korak Acousijinog kandidata za otoprotektivni lijek ACOU085 u studije na pacijentima koji pate od presbycusisa označava važnu prekretnicu na našem putu prema pretvaranju gubitka sluha u bolest koja se može liječiti”, kaže dr. Tim Boelke, glavni izvršni direktor i glavni medicinski direktor tvrtke.
“Izuzetno sam ponosan što se naš znanstveni rad vođen hipotezama sada kreće u kliničku fazu samo 6 godina nakon pokretanja punopravnog de novo programa razvoja lijekova na novom, vrlo inovativnom cilju lijeka”, dodaje Hubert Löwenheim, profesor i Predstojnik Odjela za otorinolaringologiju-kirurgiju glave i vrata Sveučilišta u Tübingenu i suosnivač Acousia Therapeutics.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Uz glavni cilj studije, testiranje sigurnosti i podnošljivosti kandidata za lijek kod ljudi po prvi put, provodi se širok niz subjektivnih i objektivnih testova sluha kako bi se poduprlo ispitivanje ciljanog djelovanja.
- ACOU085 je vlasnička mala molekula, kandidat za otoprotektivni lijek koji modulira dobro definiranu molekularnu metu preferirano izraženu u senzornim stanicama unutarnjeg uha, takozvanim vanjskim stanicama dlaka (OHC).
- “Izuzetno sam ponosan što naš znanstveni rad vođen hipotezom sada prelazi u kliničku fazu samo 6 godina nakon pokretanja punopravnog de novo programa razvoja lijekova na novom, visoko inovativnom cilju lijeka,”.
