Više Ozempic znači bolju kontrolu nad dijabetesom tipa 2

Novo Nordisk je danas objavio da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila dozu od 2 mg injekcije Ozempic® (semaglutida), analoga peptida-1 (GLP-1) sličnog glukagonu koji se daje jednom tjedno, koji se daje zajedno s prehranom i tjelovježbom za poboljšanje šećera u krvi kod odraslih s dijabetesom tipa 2 i za smanjenje rizika od velikih kardiovaskularnih događaja kao što su srčani udar, moždani udar ili smrt kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 i poznatom srčanom bolešću.2 Ozempic® nije lijek za mršavljenje, ali može pomoći ljudima da smršaju. Ozempic® će biti dostupan u tri terapijske doze (0.5 mg, 1 mg i 2 mg) kako bi se pomoglo osobama s dijabetesom tipa 2 da postignu svoj cilj šećera u krvi (A1C), sada uključujući i one s višim A1C koji nisu bili u stanju postići svoj cilj. A1C cilj.

U programu kliničkih ispitivanja Ozempic® SUSTAIN faze 3, do 73% ljudi s dijabetesom tipa 2 liječenih Ozempic® 1 mg snizilo je razinu šećera u krvi i doseglo cilj Američkog udruženja za dijabetes od <7%.3-5 Unatoč tome, postoji još uvijek su ljudi koji nisu na ciljnoj razini šećera u krvi.1,4-10 Ozempic® 2 mg pomaže onima kojima je potrebna dodatna kontrola glikemije i važna je opcija za pacijente i pružatelje usluga u tekućem liječenju dijabetesa tipa 2.

"Dijabetes tipa 2 je složena bolest koja može napredovati s vremenom čak i ako je osoba liječi lijekovima, dijetom i tjelovježbom", rekao je dr. Juan Pablo Frias, medicinski direktor Velocity Clinical Research, Los Angeles i glavni istraživač SUSTAIN FORTE, kliničko ispitivanje faze 3 koje podržava odobrenje Ozempic® 2 mg. “Sa svojom dokazanom sigurnošću i učinkovitošću, Ozempic® pomaže u kontroli glukoze u krvi i nudi smanjenje rizika od velikih kardiovaskularnih događaja kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 i poznatom srčanom bolešću, plus može pomoći mnogim pacijentima da izgube nešto kilograma. Uz dozu od 2 mg, imamo dodatnu opciju tako da pacijenti mogu ostati na istoj terapiji lijekovima čak i ako im je potrebno promijeniti šećer u krvi.”

U ispitivanju SUSTAIN FORTE, ljudi s prosječnim početnim A1C od 8.9% liječenih Ozempic® 2 mg postigli su statistički značajno i superiorno smanjenje šećera u krvi od 2.1% u 40. tjednu u usporedbi s 1.9% s Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 U istoj studiji, ljudi s prosječnom početnom težinom od 219 lb liječeni Ozempic® 2 mg doživjeli su gubitak težine od 14.1 lb u usporedbi s gubitkom težine od 12.5 lb s Ozempic® 1 mg; razlika nije bila statistički značajna. Za obje doze lijeka Ozempic® nisu identificirani novi sigurnosni signali.1 Najčešći neželjeni događaji bili su gastrointestinalni.1 Gastrointestinalne nuspojave češće su se javljale među pacijentima koji su primali Ozempic® 2 mg (34.0%) u odnosu na Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

“Ozempic® je na čelu pomoći Novo Nordisku da potakne promjene u skrbi za dijabetes, s više od milijun ljudi s dijabetesom tipa 2 u Sjedinjenim Državama liječenih Ozempic®-om”, rekao je Doug Langa, izvršni potpredsjednik, operacija u Sjevernoj Americi i predsjednik tvrtke Novo Nordisk Inc. “S Ozempic® koji je sada dostupan u različitim jačinama doziranja, optimistični smo da možemo pomoći još većem broju ljudi koji žive s dijabetesom tipa 2 kojima je potrebna veća kontrola šećera u krvi da iskuse prednosti Ozempic®-a.”  

Novo Nordisk uskoro očekuje lansiranje Ozempic® 2 mg u Sjedinjenim Državama. Ozempic® 2 mg odobrila je tvrtka Swiss Medic u rujnu 2021., a potom Health Canada i Europska agencija za lijekove u siječnju 2022.