Nova klinička studija za liječenje tumora jetre

ABK Biomedical, Inc. objavila je prvog pacijenta liječenog u ABK-ovoj studiji First-in-Human s Eye90 microspheres™, Y90 radioembolizacijskim uređajem za liječenje karcinoma jetre. Ova studija se provodi u suradnji s bolničkom istraživačkom jedinicom Auckland, Novi Zeland.              

Prospektivna, jednocentrična, otvorena studija procjenjuje sigurnost i učinkovitost mikrosfera Eye90 u bolesnika s neresektabilnim hepatocelularnim karcinomom (HCC) ili metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC). Pacijenti će dobiti jedan tretman radioembolizacijom mikrosfere Eye90 s naknadnim posjetama tijekom jedne godine kako bi se procijenile mjere sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete života.

Mikrosfere Eye90 su radionepropusne staklene mikrosfere vidljive na rendgenskim snimkama i kompjuteriziranoj tomografiji (CT) i sadrže radioterapijski element itrij 90 (Y90). Y90 radioembolizacija, lokalna brahiterapija, trenutno se koristi za liječenje malignih tumora jetre. Primarni rak jetre šesti je najdijagnosticirani rak i treći vodeći uzrok smrti od raka u svijetu, s otprilike 906,000 novih slučajeva godišnje. HCC je najčešći primarni rak jetre koji čini 75% -85% svih slučajeva primarnog karcinoma jetre 1 s većinom pacijenata s dijagnozom neresektabilne bolesti. Kolorektalni karcinom (CRC) je treći najčešće dijagnosticirani karcinom2, otprilike 22% CRC-a prisutnih kao mCRC u početnoj dijagnozi, a oko 70% pacijenata će na kraju razviti metastatski relaps.3

Mike Mangano, predsjednik i izvršni direktor ABK Biomedical, rekao je: „Uzbuđeni smo što je naša klinička suradnja s dr. Andrewom Holdenom i bolnicom Auckland, NZ, dosegla ovu važnu prekretnicu. Vjerujemo da mikrosfere Eye90 imaju potencijal unaprijediti terapiju radioembolizacije Y90 u novu eru poboljšanih ishoda za pacijente. Konkretno, radujemo se proučavanju ključnih tehničkih napretka koje mikrosfere Eye90 nude u odnosu na konvencionalne Y90 uređaje za radioembolizaciju. To uključuje napredni sustav isporuke koji omogućuje kontrolu liječničke administracije, vizualizaciju ciljanja tumora i potencijal slikovnih podataka temeljenih na rendgenskim zrakama za preciznu dozimetriju Eye90 mikrosfera visoke razlučivosti temeljenu na CT-u. Dr. Robert Abraham, glavni medicinski direktor i suosnivač ABK Biomedical, rekao je: „Bilo je nevjerojatno putovanje odvesti tvrtku od koncepta do liječenja pacijenata. Oduševljeni smo i optimistični u pogledu budućnosti ABK i Eye90 mikrosfera.”

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, glavni istraživač studije, rekao je: „Čast nam je što smo prvi koji će liječiti pacijente ovom naprednom tehnologijom i voditi ovu važnu kliničku studiju koja procjenjuje ovu novu tehnologiju. Sve je veći broj objavljenih studija radioembolizacije Y90 koje pokazuju kliničku učinkovitost u odgovarajuće odabranih bolesnika. S entuzijazmom procjenjujemo kako mikrosfere Eye90, sa svojim vlasničkim sustavom isporuke i naprednim karakteristikama snimanja, mogu utjecati na kliničke rezultate Y90 u liječenju pacijenata s HCC i mCRC tumorima jetre.”