Kintor Pharmaceutical Limited, klinička biotehnološka tvrtka koja razvija inovativne male molekule i biološke terapeutike, objavila je upis i doziranje svog prvog pacijenta u Kini u svom multiregionalnom kliničkom ispitivanju faze III (NCT04869228) proksalutamida za liječenje COVID-19 ambulantnih pacijenata u Trećoj narodnoj bolnici u Shenzhenu u Kini 10. veljače 2022.
Ispitivanje faze III je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, multi-regionalna studija, osmišljena za procjenu učinkovitosti i sigurnosti proksalutamida u muških ambulantnih pacijenata oboljelih od COVID-19. U ispitivanje faze III uključeno je gotovo 200 pacijenata u mjestima u zemljama uključujući Brazil, Filipine i Maleziju. Kina je jedna od ključnih zemalja koje sudjeluju u ovom multiregionalnom ispitivanju, koje je odobrila kineska NMPA 1. rujna 2021. Mjesta koja sudjeluju u ovom ispitivanju u Kini uključuju bolnicu Beijing Ditan, bolnicu kinesko-japanskog prijateljstva, Treću Narodna bolnica u Shenzhenu, Klinički centar javnog zdravlja Šangaja, bolnica Hangzhou Xixi, Klinički centar javnog zdravlja u Chengduu i Peta narodna bolnica u Suzhouu.
Dr. Tong Youzhi, osnivač, predsjednik i izvršni direktor Kintor Pharma, komentirao je: „Željeli bismo posebno zahvaliti predsjedniku dr. Hongzhou Luu i njegovom timu u Trećoj narodnoj bolnici u Shenzhenu za prvi upis pacijenata i doziranje u kliničko ispitivanje faze III proksalutamida za liječenje ambulantnih pacijenata oboljelih od COVID-19 u Kini, što je vrlo važan korak za ovo multi-regionalno kliničko ispitivanje. Uložit ćemo sve napore da pozovemo više stranica u Kini da se pridruže ovoj ključnoj studiji. Osim toga, kliničko ispitivanje za pacijente koji boluju od COVID-19 (NCT05009732) započelo je upis pacijenata u Sjedinjenim Državama, Ukrajini i Filipinima, a trenutno se provodi probir pacijenata prije upisa na mjesta u Kini. Također aktivno provodimo proces u ostalim zemljama koje sudjeluju u našim multiregionalnim kliničkim ispitivanjima.”
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Kintor Pharmaceutical Limited, klinička biotehnološka tvrtka koja razvija inovativne male molekule i biološke terapeutike, objavila je upis i doziranje svog prvog pacijenta u Kini u svom multiregionalnom kliničkom ispitivanju faze III (NCT04869228) proksalutamida za liječenje COVID-19 ambulantnih pacijenata u Trećoj narodnoj bolnici u Shenzhenu u Kini 10. veljače 2022.
- Hongzhou Lu i njegov tim u Trećoj narodnoj bolnici u Shenzhenu za prvi upis pacijenata i doziranje u kliničkom ispitivanju faze III proksalutamida za ambulantno liječenje pacijenata s COVID-19 u Kini, što je vrlo važan korak za ovo multiregionalno kliničko ispitivanje.
- Osim toga, kliničko ispitivanje za bolničke pacijente s COVID-19 (NCT05009732) pokrenulo je upis pacijenata u Sjedinjenim Državama, Ukrajini i na Filipinima, a trenutno se provodi probir pacijenata prije upisa na mjestima u Kini.
