Amgen je danas objavio rezultate skupne post-hoc analize ključnih ispitivanja NAVIGATOR Phase 3 i PATHWAY Phase 2b pokazali su da je TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) pokazao smanjenje godišnje stope pogoršanja astme (AAER) u podskupinama biomarkera pacijenata s teškom astmom. 1 Ovi nalazi podupiru ulogu TEZSPIRE-a kao prvog lijeka u klasi za široku populaciju ljudi koji žive s teškom astmom, bez obzira na razine biomarkera.1
U združenoj analizi, TEZSPIRE, kada se doda standardnoj njezi (SoC), smanjio je egzacerbacije astme kod pacijenata, bez obzira na početni broj eozinofila u krvi, pokazujući dosljednu učinkovitost sa 71% (≥300 stanica po mikrolitru), 48% (<300 stanica po mikrolitru) i 48% (<150 stanica po mikrolitru) smanjenje AAER-a tijekom 52 tjedna, u usporedbi s placebom dodan SoC-u.1 U istoj analizi, TEZSPIRE je također pokazao poboljšanja u AAER-u u pacijenata bez obzira na frakcijski izdahnuti dušikov oksid ( FeNO) razina i alergijski status tijekom 52 tjedna, u usporedbi s placebom.1
Osim toga, u unaprijed određenoj istraživačkoj analizi od NAVIGATOR-a, TEZSPIRE je pokazao dosljednu učinkovitost tijekom cijele godine, bez obzira na godišnje doba.2 Podaci pokazuju da je TEZSPIRE smanjio AAER za 63% (zima), 46% (proljeće), 62% (ljeto) i 54% (jesen) u usporedbi s placebom.2 Udio bolesnika s egzacerbacijom bio je manji u skupini koja je primala TEZSPIRE nego u skupini koja je primala placebo tijekom svih godišnjih doba.2
“Većina pacijenata s teškim oblikom astme ima višestruke pokretače upale, potaknute alergenima, virusnim i bakterijskim infekcijama i onečišćenjem zraka, a sve to može doprinijeti stalnim pogoršanjima. Ovi novi rezultati ističu potencijal TEZSPIRE-a za smanjenje teških egzacerbacija astme u pacijenata bez obzira na razine biomarkera i sezonske okidače,” rekao je dr. Jonathan Corren, član kliničkog fakulteta na medicinskoj školi David Geffen, UCLA, i glavni istraživač ispitivanja PATHWAY.
“Oduševljeni smo što nastavljamo vidjeti da pacijenti doživljavaju manje napadaja astme nakon liječenja TEZSPIRE-om na temelju rezultata najnovijih analiza u ispitivanjima NAVIGATOR i PATHWAY”, rekao je David M. Reese, MD, izvršni potpredsjednik istraživanja i razvoja u Amgenu. “Ovi rezultati dodatno jačaju naše uvjerenje da TEZSPIRE ima potencijal biti transformativni lijek za ljude koji žive s teškom astmom, bez obzira na godišnje doba ili njihovu specifičnu vrstu teške astme.”
Ovi rezultati su predstavljeni na godišnjem sastanku Američke akademije za alergiju, astmu i imunologiju (AAAAI) 2022.
TEZSPIRE je odobren u Sjedinjenim Državama za liječenje teške astme i pod regulatornim je pregledom u EU, Japanu i nekoliko drugih zemalja diljem svijeta.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- U zbirnoj analizi, TEZSPIRE je, kada se doda standardnoj skrbi (SoC), smanjio egzacerbacije astme u pacijenata, bez obzira na početni broj eozinofila u krvi, pokazujući dosljednu učinkovitost sa 71% (≥300 stanica po mikrolitru), 48% (<300 stanica po mikrolitru) i 48% (<150 stanica po mikrolitru) smanjenje AAER-a tijekom 52 tjedna, u usporedbi s placebom dodanim SoC.
- “Ovi rezultati dodatno jačaju naše uvjerenje da TEZSPIRE ima potencijal biti transformativni lijek za ljude koji žive s teškom astmom bez obzira na godišnje doba ili njihovu specifičnu vrstu teške astme.
- TEZSPIRE je odobren u Sjedinjenim Državama za liječenje teške astme i pod regulatornim je pregledom u EU, Japanu i nekoliko drugih zemalja diljem svijeta.
