Servatus Ltd. objavio je da je započeo regrutaciju za svoje kliničko ispitivanje faze I/II za nesanicu u Centru za poremećaje spavanja u bolnici Prince Charles u Queenslandu. Ovo je prva studija koja istražuje učinke živih bioterapeutika na pacijente s klinički dijagnosticiranom nesanicom u Australiji.
Studija će ispitati sigurnost i učinkovitost liječenja na 50 pacijenata tijekom 35-dnevnog razdoblja liječenja, s ciljem procijeniti učinak živog bioterapeutika na sastav i funkciju crijevnog mikrobioma te njegovu povezanost sa zdravim obrascima spavanja.
Dr. Deanne Curtin, ravnateljica Centra za poremećaje spavanja u bolnici Prince Charles rekla je: “Postoji definiran jaz u razvoju sigurnih i učinkovitih dugoročnih rješenja za nesanicu. Poboljšanje navika spavanja i terapija ponašanja obično su prvi pristup u liječenju nesanice, ali većina ljudi ne traži stručnu podršku i može se obratiti lijekovima bez recepta za samoliječenje. Međutim, postojeći lijekovi, bez obzira na to jesu li propisani ili bez recepta, samo za kratkotrajnu upotrebu, mogu imati neželjene nuspojave i ne liječe temeljni uzrok.”
Nastavila je: “Do danas je uloga mikrobioma u zdravlju spavanja nedovoljno prepoznata i nedovoljno istražena. Međutim, postoji veza između crijevnog mikrobioma i sna kroz moduliranje upale, reguliranje sinteze neurotransmitera i organiziranje ljudskog cirkadijalnog ritma. Zato bi utjecanje na zdraviji sastav mikrobioma moglo ponuditi obećavajuću novu mogućnost liječenja nesanice.”
Dr. Wayne Finlayson, izvršni direktor Servatusa, komentirao je: „Uzbuđeni smo što započinjemo novačenje za ovo važno ispitivanje. To je prvi put za Australiju i nadamo se da će omogućiti bolje zdravstvene rezultate za osobe koje pate od nesanice. Uz poboljšano razumijevanje osi mikrobiom-crijevo-mozak i kako interakcija između ovih organa može utjecati na san, Servatus se nada da će ponuditi novi tretman za nesanicu.”
Pregled nesanice
Nesanica je višestruki poremećaj spavanja koji otežava fizičku i mentalnu učinkovitost. Kumulativni učinci dugotrajnog gubitka sna mogu rezultirati štetnim zdravstvenim ishodima, utječući na neuroendokrine, metaboličke i imunološke procese. Ovi učinci često su popraćeni ili im prethode druga medicinska ili psihijatrijska stanja kao što su dijabetes, hipertenzija, bolesti srca, depresija, zlouporaba supstanci i Alzheimerova bolest.
Prema Sleep Health Foundation iz kolovoza 2021., više od polovice (59.4%) australske populacije pati od barem jednog kroničnog simptoma spavanja. 14.8% imalo je kroničnu nesanicu prema Međunarodnoj klasifikaciji poremećaja spavanja (Verzija 3 kriterija).
Kombinirani izravni i neizravni troškovi poremećaja spavanja za australsko gospodarstvo i društvo iznose 51 milijardu dolara godišnje. Nova analiza objavljena u časopisu Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, procjenjuje se da je 13.6 milijuna imalo barem jedan poremećaj spavanja u Sjedinjenim Državama, što je jednako konzervativnoj procjeni od 94.9 milijardi dolara u troškovima zdravstvene skrbi godišnje.
Probno zapošljavanje
Ispitivanje Servatusa trajat će tijekom 2022. godine, a konačni rezultati očekuju se 2023. godine.
