Moleac je najavio objavljivanje rezultata studije ATHENE, objavljenih u Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Tretmani koji bi mogli učinkovito usporiti tijek AD nakon što dosegne kliničku fazu, ostaju važna neispunjena medicinska potreba. Pokazalo se da NeuroAiD™II ima modulacijske učinke na procesiranje amiloidnog prekursora proteina (APP)2 i transformaciju tau proteina u abnormalno fosforilirane i agregirane oblike3, kao i na neuroregenerativna i neurorestorativna svojstva4. Blagotvorni učinci NeuroAiD™II na oštećene kognitivne funkcije već su dokazani kod traumatskih ozljeda mozga5.
Studija terapije Alzheimerove bolesti s NEuroaidom (ATHENE) prva je studija za procjenu sigurnosti i učinkovitosti NeuroAiD™II kod pacijenata s blagim do umjerenim AD koji su stabilni na standardnim simptomatskim tretmanima.
ATHENE je bilo 6-mjesečno randomizirano dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje nakon čega je uslijedilo otvoreno produženje liječenja NeuroAiD™II za sljedećih 6 mjeseci. U ispitivanje je bilo uključeno 125 ispitanika iz Singapura, koje su koordinirali Centar za starenje pamćenja i kogniciju, zdravstveni sustav Nacionalnog sveučilišta, Nacionalni institut za neuroznanost i bolnica St. Luke, Singapur.
• NeuroAiD™II je pokazao dugoročnu sigurnost kao dodatna terapija u AD bez povećanja broja pacijenata koji su imali ozbiljne nuspojave ili štetne događaje.
• Rano započinjanje NeuroAiD™II osiguralo je dugoročno poboljšanje kognicije u usporedbi s placebom (kasna početna skupina) mjereno ADAS-cogom, statistički značajno nakon 9 mjeseci i usporavajući pad tijekom vremena.
Rezultati ATHENE studije podupiru korist NeuroAiD™II kao sigurne dodatne terapije standardnom liječenju AD jer studija nije pronašla dokaze o značajnom povećanju nuspojava između MLC901 i placeba. Analize sugeriraju potencijal MLC901 u usporavanju napredovanja AD, što je u skladu s prethodno objavljenim pretkliničkim i kliničkim studijama, što ga čini obećavajućom terapijom za pacijente s AD. Ovi rezultati zahtijevaju daljnju potvrdu u većim i dužim studijama.
Riječ glavnog istražitelja
“Alzheimerova bolest je najčešći uzrok demencije i čini 60-80% slučajeva. Do nedavnog odobrenja adukanumaba od strane FDA, nije postojao tretman koji bi modificirao bolest za Alzheimerovu bolest, a trenutno dostupni simptomatski tretmani nastoje privremeno odgoditi pogoršanje simptoma demencije i poboljšati kvalitetu života osoba s Alzheimerovom bolešću i njihovih skrbnika. Stoga postoji potreba da se pacijentima i njihovim skrbnicima ponudi rani pristup dijagnozi i novim tretmanima.
Obećavajuće rezultate studije ATHENE treba shvatiti kao dio pomaka u procesu razvoja lijekova za Alzheimerovu bolest od simptomatskih prema terapijama koje modificiraju bolest. Ovu studiju i druge potencijalne tretmane treba rigorozno procijeniti dobro osmišljenim kliničkim ispitivanjima.”
Profesor Christopher Chen
Ravnatelj, Centar za starenje i kogniciju pamćenja, zdravstveni sustav Nacionalnog sveučilišta i izvanredni profesor, Odjel za farmakologiju, Medicinski fakultet Yong Loo Lin, Nacionalno sveučilište u Singapuru.
