Sirnaomics Ltd. objavila je danas primjenu doze za prvog subjekta u kliničkom ispitivanju prve faze u SAD-u terapijskog sredstva za sistemsku siRNA (mala interferirajuća RNA) tvrtke, STP707, za liječenje fibroze jetre u primarnom sklerozirajućem kolangitisu intravenskom (IV) primjenom.
Jednocentrična, randomizirana, sekvencijalna kohortna studija s eskalacijom doze procjenjuje sigurnost, podnošljivost i farmakokinetiku STP707, primijenjenog intravenozno zdravim dobrovoljcima kao pojedinačna rastuća doza. Ispitanici su podijeljeni u četiri skupine, od kojih će skupina A dobiti dozu od 3 mg putem IV infuzije, skupina B će dobiti 6 mg, skupina C će dobiti 12 mg, a skupina D će dobiti 24 mg. U studiju je uključeno do 50 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 55 godina.
“Ova studija faze I ključni je korak naprijed u našem programu razvoja lijekova za fibrozu jetre i omogućit će nam da prikupimo vrlo važne podatke o sigurnosti i doziranju koji će podržati naše buduće studije koje koriste STP707 za liječenje fibroze jetre uzrokovane primarnom sklerozirajućom kolangitisom. Ova studija će nam omogućiti da proširimo naše razumijevanje o tome kako ovaj terapeutski kandidat može utjecati na više pacijenata s rijetkim poremećajima kojima je potrebno učinkovito liječenje,” rekao je izvršni direktor Sirnaomicsa i glavni medicinski direktor Michael Molyneaux, dr.
“Kao najteža vrsta fibroze jetre, procjena STP707 za liječenje primarnog sklerozirajuće kolangitisa, donijet će nadu ogromnoj populaciji pacijenata koji pate od različitih tipova fibroze jetre i s ogromnim neispunjenim medicinskim potrebama. Ovo je ključna prekretnica za Sirnaomics u našem razvoju IV formulacije ovog siRNA terapeutskog proizvoda za liječenje kroničnih bolesti,” komentirao je dr. Patrick Lu, osnivač, predsjednik uprave, izvršni direktor, predsjednik i izvršni direktor Sirnaomicsa.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- „Ova studija prve faze ključni je korak naprijed u našem programu razvoja lijekova za fibrozu jetre i omogućit će nam prikupljanje vrlo važnih podataka o sigurnosti i doziranju koji će podržati naše buduće studije koje koriste STP707 za liječenje fibroze jetre uzrokovane primarnim sklerozirajućim kolangitisom.
- Subjekti su podijeljeni u četiri skupine, od kojih će skupina A primiti dozu od 3 mg putem IV infuzije, skupina B će dobiti 6 mg, skupina C će dobiti 12 mg, a skupina D 24 mg.
- “Kao najteži tip fibroze jetre, procjena STP707 za liječenje primarnog sklerozirajućeg kolangitisa, donijet će nadu ogromnoj populaciji pacijenata koji pate od raznih vrsta fibroze jetre i s ogromnim nezadovoljenim medicinskim potrebama.
