FDA proširuje korištenje Pfizer-BioNTech cjepiva protiv COVID-19

Danas, Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izmijenjeno odobrenje za korištenje u nuždi (EUA) za Pfizer BioNTech Cjepivo protiv COVID-19 za:

• Proširiti upotrebu jedne doze za dopunu kako bi se uključila uporaba kod osoba u dobi od 12 do 15 godina.
• Skratite vrijeme između završetka primarnog cijepljenja cjepivom Pfizer-BioNTech COVID-19 i dopunske doze na najmanje pet mjeseci.
• Dopustite treću primarnu seriju doze za određenu imunokompromitovanu djecu od 5 do 11 godina.

“Tijekom pandemije, budući da se virus koji uzrokuje COVID-19 kontinuirano razvijao, potreba da se FDA brzo prilagodi značila je korištenje najbolje dostupne znanosti za donošenje informiranih odluka imajući na umu zdravlje i sigurnost američke javnosti”, rekao je Gluma FDA Povjerenica Janet Woodcock, dr.med

“Uz trenutni val omikronske varijante, ključno je da nastavimo s poduzimanjem učinkovitih preventivnih mjera koje spašavaju živote, kao što su primarno cijepljenje i pojačavanje, nošenje maski i socijalno distanciranje kako bismo se učinkovito borili protiv COVID-19.”

Što trebaš znati:

Boosteri su sada odobreni za osobe starije od 12 godina

Današnja akcija proširuje korištenje jedne doze za pojačanje Pfizer BioNTech Cjepivo protiv COVID-19 uključiti njegovu upotrebu kod pojedinaca u dobi od 12 godina.

• Agencija je utvrdila da zaštitne zdravstvene koristi jedne doze Pfizer-BioNTech cjepiva protiv COVID-19 kako bi se osigurala kontinuirana zaštita od COVID-19 i povezanih ozbiljnih posljedica koje se mogu pojaviti, uključujući hospitalizaciju i smrt, nadmašuju potencijalne rizike kod pojedinaca. 12 do 15 godina starosti.
• Korištenje električnih romobila ističe FDA pregledao je podatke iz stvarnog svijeta iz Izraela, uključujući sigurnosne podatke od više od 6,300 pojedinaca u dobi od 12 do 15 godina koji su primili dopunsku dozu cjepiva najmanje 5 mjeseci nakon završetka primarne serije cijepljenja s dvije doze.
• Ovi dodatni podaci omogućili su FDA-i da ponovno procijeni prednosti i rizike uporabe dopuna u mlađoj adolescentskoj populaciji u uvjetima trenutnog porasta slučajeva COVID-19.
• Podaci pokazuju da u ovoj populaciji nema novih sigurnosnih problema nakon pojačanja. U ovih osoba do sada nije zabilježen nijedan novi slučaj miokarditisa ili perikarditisa.