Tvrtka je prethodno najavila 20. listopada 2021. kliničko zadržavanje studije koju je stavila FDA. Tvrtka je dostavila ažurirane informacije o tom pitanju 18. studenog 2021. i 9. prosinca 2021. podnijela amandman FDA-i za zahtjev za istraživački novi lijek (IND). Putem obavijesti primljene ovog tjedna, FDA je uklonila kliničko zadržavanje i savjetovala Pokušajte da se može nastaviti s proučavanjem.
Komentirajući razvoj, predsjednik i izvršni direktor Greg McKee rekao je: “Uzbuđeni smo što možemo nastaviti s našim kliničkim ispitivanjem faze 2a u poremećaju prejedanja kroz naše partnerstvo sa Sveučilištem Florida. Naš dijalog s FDA-om bio je produktivan i značajno je poboljšao dizajn ove studije. Ovo predstavlja drugu kliničku studiju u 2021. za koju smo dobili odobrenje od FDA da započnemo.”
