Dana 24. studenog 2021. Kintor Pharma je objavila da je kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) dala zeleno svjetlo na protokol za ključnu fazu III studije KX-826.
Dana 20. prosinca 2021. uspješno je održan početni sastanak ključnih istraživača za kliničko ispitivanje KX-826 faze III. Narodna bolnica Sveučilišta u Pekingu i bolnica Huashan, pridružene Sveučilištu Fudan, predvodile su ispitivanje, a sudjelovalo je 26 bolnica. Nakon uspješnog zajedničkog vođenja faze II kliničkog ispitivanja KX-826 u Kini za liječenje AGA, profesor Zhang Jianzhong iz Narodne bolnice Sveučilišta u Pekingu i profesor Yang Qinping iz bolnice Huashan pridružene Sveučilištu Fudan ponovno surađuju kako bi bili vodeći glavni istraživači ( vodeći PI) ključnog kliničkog ispitivanja faze III KX-826. Na sastanku istraživača, gotovo 100 stručnjaka iz 26 bolnica diljem Kine slušalo je izvješće o učinkovitosti i sigurnosti kliničkog ispitivanja faze II KX-826. Profesor Zhang Jianzhong zaključio je sastanak i potaknuo svakog PI-ja da se visokokvalitetno i učinkovito uključi u ovu ključnu studiju.
Dr. Youzhi Tong, osnivač, predsjednik i glavni izvršni direktor Kintor Pharme, komentirao je: “Kintorov tim je s velikom učinkovitošću izvršio od odobrenja NMPA do prvog doziranja ovog kliničkog ispitivanja faze III u trajanju od otprilike mjesec dana. Ovo kliničko ispitivanje faze III bit će provedeno u 26 vrhunskih dermatoloških medicinskih ustanova diljem Kine. Radujemo se dovršetku planiranog upisa 416 predmeta do lipnja 2022. i naknadnoj medicinskoj evaluaciji (6 mjeseci studija + 1 mjesec praćenja) unutar godine. S ciljem dovršetka kliničkog ispitivanja faze III ove godine, ubrzavamo proces i očekujemo da će KX-826 što prije koristiti globalnim pacijentima.”
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Nakon uspješnog zajedničkog vođenja faze II kliničkog ispitivanja KX-826 u Kini za liječenje AGA, profesor Zhang Jianzhong s Pučke bolnice Sveučilišta u Pekingu i profesor Yang Qinping iz bolnice Huashan pridružene Sveučilištu Fudan ponovno surađuju kako bi bili vodeći glavni istraživači ( vodeći PI) ključnog kliničkog ispitivanja faze III KX-826.
- Na sastanku istraživača, gotovo 100 stručnjaka iz 26 bolnica diljem Kine slušalo je izvješće o učinkovitosti i sigurnosti kliničkog ispitivanja faze II KX-826.
- S ciljem dovršetka kliničkog ispitivanja faze III ove godine, ubrzavamo proces i očekujemo da će KX-826 koristiti globalnim pacijentima što je prije moguće.
