Dana 24. studenog 2021. Kintor Pharma je objavila da je kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) dala zeleno svjetlo na protokol za ključnu fazu III studije KX-826.
Dana 20. prosinca 2021. uspješno je održan početni sastanak ključnih istraživača za kliničko ispitivanje KX-826 faze III. Narodna bolnica Sveučilišta u Pekingu i bolnica Huashan, pridružene Sveučilištu Fudan, predvodile su ispitivanje, a sudjelovalo je 26 bolnica. Nakon uspješnog zajedničkog vođenja faze II kliničkog ispitivanja KX-826 u Kini za liječenje AGA, profesor Zhang Jianzhong iz Narodne bolnice Sveučilišta u Pekingu i profesor Yang Qinping iz bolnice Huashan pridružene Sveučilištu Fudan ponovno surađuju kako bi bili vodeći glavni istraživači ( vodeći PI) ključnog kliničkog ispitivanja faze III KX-826. Na sastanku istraživača, gotovo 100 stručnjaka iz 26 bolnica diljem Kine slušalo je izvješće o učinkovitosti i sigurnosti kliničkog ispitivanja faze II KX-826. Profesor Zhang Jianzhong zaključio je sastanak i potaknuo svakog PI-ja da se visokokvalitetno i učinkovito uključi u ovu ključnu studiju.
Dr. Youzhi Tong, osnivač, predsjednik i glavni izvršni direktor Kintor Pharme, komentirao je: “Kintorov tim je s velikom učinkovitošću izvršio od odobrenja NMPA do prvog doziranja ovog kliničkog ispitivanja faze III u trajanju od otprilike mjesec dana. Ovo kliničko ispitivanje faze III bit će provedeno u 26 vrhunskih dermatoloških medicinskih ustanova diljem Kine. Radujemo se dovršetku planiranog upisa 416 predmeta do lipnja 2022. i naknadnoj medicinskoj evaluaciji (6 mjeseci studija + 1 mjesec praćenja) unutar godine. S ciljem dovršetka kliničkog ispitivanja faze III ove godine, ubrzavamo proces i očekujemo da će KX-826 što prije koristiti globalnim pacijentima.”
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
