Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, objavila je da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila novi i poboljšani sustav Blue Light koji će se koristiti s Photocureovim Cysview® proizvodom u postupcima cistoskopije plavog svjetla (BLC®) za otkrivanje NMIBC *. Proizveden i uskoro komercijaliziran od strane KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), novi sustav Blue Light odobren je za upotrebu u postupcima koji zahtijevaju krutu cistoskopiju. Odobrenje FDA je odobreno tvrtki KARL STORZ 4. veljače 2022.
“Uspješno odobrenje FDA odlična je vijest za zajednicu raka mokraćnog mjehura u SAD-u”, komentirao je Geoffrey Coy, potpredsjednik i generalni direktor za Sjevernu Ameriku u Photocureu. “U zdravstvu su stalne tehničke inovacije ključne i očekujemo da će ovaj novi, poboljšani BLC sustav ispuniti očekivanja naših klijenata za poboljšanje iskustva Blue Light. Novi sustav je sljedeća generacija i uključuje praktične značajke koje čine tehnologiju jednostavnijom za korištenje. Radujemo se proširenju upotrebe BLC-a uz Cysview®,” zaključio je Geoffrey Coy.
“U KARL STORZ-u predani smo pomoći našim klijentima u pružanju njege vrhunske kvalitete i vjerujemo da naš novi sustav Blue Light pokazuje tu predanost,” rekao je Michael Lyman, izvršni direktor prodaje i marketinga, urologije i ginekologije, KARL STORZ Endoscopy -Amerika. “Novo plavo svjetlo Powered by Saphira® omogućit će nam da zadovoljimo potrebe naših kupaca, pružajući vizualizaciju sljedeće razine kako bismo omogućili prava rješenja za urološke zahvate kod pacijenata s ne-mišićno invazivnim karcinomom mokraćnog mjehura i nastavit ćemo suradnju s timom Photocure kako bi visokokvalitetni BLC bio dostupan većem broju pacijenata u SAD-u”.
Photocure očekuje da će obavijestiti svoje dionike o lansiranju novog sustava Blue Light jer KARL STORZ pruža dodatne informacije o proizvodu i svojim planovima lansiranja.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure očekuje da će obavijestiti svoje dionike o lansiranju novog sustava Blue Light jer KARL STORZ pruža dodatne informacije o proizvodu i svojim planovima lansiranja.
