Jardiance pomaže odraslima nakon akutnog zatajenja srca

Odrasli hospitalizirani zbog akutnog zatajenja srca imali su 36% veću vjerojatnost da će doživjeti kliničku korist tijekom 90 dana ako su započeli s Jardiance® (empagliflozin) nakon stabilizacije i prije otpusta u usporedbi s placebom u fazi III EMPULSE ispitivanja, Boehringer Ingelheim i Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) objavila je danas. Klinička korist odražavala je složenu primarnu krajnju točku koja je uključivala smrtnost od svih uzroka, učestalost događaja zatajenja srca, vrijeme do prvog događaja zatajenja srca i simptome mjerene ukupnim brojem simptoma upitnika Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS). Nalazi su objavljeni u Nature Medicine i predstavljeni na Late-Breaking Scientific Sessions American Heart Association 2021.            

“Prvi mjeseci nakon hospitalizacije zbog zatajenja srca posebno su ranjivo vrijeme za pacijente”, rekao je Adriaan Voors, profesor kardiologije, Sveučilišni medicinski centar, Groningen, Nizozemska, i glavni istraživač EMPULSE. “Trenutačni rezultati su loši, što naglašava hitnu potrebu za poboljšanim bolničkim kliničkim upravljanjem kako bi se spriječile daljnje hospitalizacije ili smrt. Ova značajna klinička korist empagliflozina u usporedbi s placebom unaprijedit će naše razumijevanje liječenja zatajenja srca tijekom rane faze otpusta.”

Zatajenje srca vodeći je uzrok hospitalizacija, što čini više od 1 milijun godišnje u SAD-u. Rezultati za one koji su primljeni u bolnicu zbog zatajenja srca su loši, s više od 30% pacijenata ponovno primljeno unutar 90 dana između 2010. i 2017. , prema Nacionalnoj bazi podataka o readmisiji.

Ukupna klinička korist od Jardiancea bila je konzistentna za one s novim ili već postojećim zatajenjem srca, za one sa ili bez dijabetesa i za one sa očuvanom ili smanjenom frakcijom izbacivanja. U istraživačkoj sekundarnoj krajnjoj točki, Jardiance je značajno poboljšao KCCQ-TSS od početne vrijednosti do 90. dana za 4.5 bodova u odnosu na placebo.

Sigurnosni rezultati EMPULSE bili su u skladu s dobro utvrđenim sigurnosnim profilom Jardiancea. Stope akutnog zatajenja bubrega koje su prijavili istraživači bile su 7.7% za Jardiance naspram 12.1% za placebo, a postojala je slična niska incidencija hipoglikemije u obje skupine (1.9% za Jardiance naspram 1.5% za placebo). Stope iscrpljivanja volumena bile su 12.7% naspram 10.2%.

“Ohrabruje nas rana i značajna klinička korist uočena u EMPULSE s Jardianceom kada se započne kod odraslih osoba sa zatajenjem srca sa očuvanom ili smanjenom frakcijom izbacivanja prije otpusta iz bolnice, uključujući poboljšanja u krajnjoj točki koja kombinira smrtnost, hospitalizacije i kvalitetu života”, rekao je Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, potpredsjednik odjela za klinički razvoj i medicinske poslove, kardio-metabolizam i respiratornu medicinu, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. „Ostajemo predani ispitivanjima poput ove koja nam pomažu bolje razumjeti kako ova terapija može pogodovati osobama s nizom kardio-bubrežnih metaboličkih stanja za koje su prijeko potrebne dodatne mogućnosti liječenja.”

"Rezultati EMPULSE doprinose rastućoj težini dokaza iz našeg programa EMPOWER koji podupiru potencijalnu ulogu Jardiancea u nizu stanja koja utječu na srce, bubrege i metabolički sustav", rekao je Jeff Emmick, dr.med., potpredsjednik, Razvoj proizvoda, Lilly. „Klinička korist i dosljedni sigurnosni rezultati prikazani u ranjivoj fazi nakon otpusta iz bolnice sugeriraju da uvođenje lijeka Jardiance u bolnicu za odgovarajuće pacijente može poboljšati ishode tijekom ovih kritičnih mjeseci.”

Nedavno je US Food and Drug Administration (FDA) odobrila Jardiance za smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti i hospitalizacije zbog zatajenja srca kod odraslih osoba sa zatajenjem srca na temelju podataka iz ispitivanja EMPEROR-Preserved®. Ova odluka označava treće odobrenje američke FDA za Jardiance koje proizlazi iz programa EMPOWER.