"Današnja preporuka podržava uporabu cjepiva Johnson & Johnson COVID-19 kao poticaj za prihvatljive pojedince u SAD-u, bez obzira na to koje cjepivo su u početku primili", rekao je Paul Stoffels, dr. Med., Potpredsjednik Izvršnog odbora i glavni znanstveni direktor u Johnson & Johnson. “Cjepivo Johnson & Johnson osiguralo je 94 posto zaštite u SAD-u od COVID-19 kada se daje kao pojačivač nakon jednokratnog cjepiva Johnson & Johnson, a zbog svog jedinstvenog mehanizma djelovanja nudi dugotrajnu i trajnu zaštitu. I dalje smo uvjereni u dobrobit koju će donijeti milijunima širom svijeta. ”
Cjepivo Johnson & Johnson COVID-19 preporučeno je kao poticaj za odrasle u dobi od 18 i više godina koji su primili cjepivo Johnson & Johnson s jednim vakcinom najmanje dva mjeseca ranije. Pojačana doza cjepiva protiv Johnsona i Johnsona protiv COVID-19 također je preporučena odraslim osobama koje ispunjavaju uvjete najmanje šest mjeseci nakon druge doze odobrenog cjepiva protiv mRNA.
Preporuka ACIP -a proslijeđena je direktoru CDC -a i američkom Ministarstvu zdravlja i ljudskih usluga (HHS) na pregled i usvajanje.
Tvrtkino cjepivo za jednu dozu protiv COVID-19 dobilo je FDA odobrenje za hitnu uporabu za odrasle u dobi od 18 i više godina 27. veljače 2021. FDA je 20. listopada 2021. odobrila hitnu uporabu potiskivača cjepiva protiv Johnsona i Johnsona protiv COVID-19. za odrasle u dobi od 18 i više godina najmanje dva mjeseca nakon primarnog cijepljenja cjepivom tvrtke u jednoj dozi.
Ovlaštena uporaba
Janssenovo cjepivo protiv COVID-19 odobreno je za upotrebu prema Odobrenju za hitnu uporabu (EUA) za aktivnu imunizaciju radi sprječavanja koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) uzrokovane teškim akutnim respiratornim sindromom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) kako bi se osiguralo:
• Primarni režim cijepljenja za Janssenovo cjepivo protiv COVID-19 je jednokratna doza (0.5 ml) koja se daje pojedincima od 18 godina i starijim.
• Pojedinačna pojačana doza Janssenovog cjepiva protiv COVID-19 (0.5 ml) može se primijeniti najmanje 2 mjeseca nakon primarnog cijepljenja osobama starijim od 18 godina.
• Jedna doza povišenja Janssenovog cjepiva protiv COVID-19 (0.5 ml) može se primijeniti kao heterologna pojačana doza nakon završetka primarnog cijepljenja drugim odobrenim ili odobrenim cjepivom protiv COVID-19. Prihvatljiva populacija (e) i interval doziranja za heterolognu potisnu dozu isti su kao i oni odobreni za pojačanu dozu cjepiva koja se koristi za primarno cijepljenje.
VAŽNE INFORMACIJE O SIGURNOSTI
ŠTO MORATE NAVEDITI VAŠEM PROVIDITELJU VAKCINACIJE PRE nego što dobijete cjepivo protiv koronavirusa JANSSEN?
Obavijestite davatelja cijepljenja o svim svojim zdravstvenim stanjima, uključujući i ako:
• imate alergije
• imati groznicu
• imate poremećaj krvarenja ili ste na razrjeđivaču krvi
• ste imunokompromitirani ili uzimate lijekove koji utječu na imunološki sustav
• ste trudni ili planirate trudnoću
• doje
• primili još jedno cjepivo protiv COVID-19
• su se ikada onesvijestili u vezi s injekcijom
TKO NE SMIJE DOBITI JANSSENOVU CIJEVINU COVID-19?
Ne biste trebali dobiti Janssenovo cjepivo protiv COVID-19 ako:
• ste imali jaku alergijsku reakciju nakon prethodne doze ovog cjepiva
• imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ovog cjepiva.
KAKO SE DAJE JANSSENOVA VAKCINA COVID-19?
Janssenovo cjepivo protiv COVID-19 bit će vam dano kao injekcija u mišić.
Primarno cijepljenje: Janssenovo cjepivo protiv COVID-19 primjenjuje se kao jedna doza.
Pojačavajuća doza:
• Jedna pojačana doza Janssenovog cjepiva protiv COVID-19 može se primijeniti najmanje dva mjeseca nakon primarnog cijepljenja s Janssenovim cjepivom protiv COVID-19.
• Jedna pojačana doza Janssenovog cjepiva protiv COVID-19 može se primijeniti podobnim pojedincima koji su završili primarno cijepljenje s drugim odobrenim ili odobrenim cjepivom protiv COVID-19. Molimo provjerite sa svojim liječnikom o podobnosti i vremenu primjene povišene doze.
KAKVI SU RIZICI JANSSENOVE CJEPICE ZA COVID-19?
Nuspojave prijavljene kod cjepiva Janssen protiv COVID-19 uključuju:
• Reakcije na mjestu ubrizgavanja: bol, crvenilo kože i oteklina.
• Opće nuspojave: glavobolja, osjećaj vrlo umora, bolovi u mišićima, mučnina, groznica.
• Natečeni limfni čvorovi.
• Krvni ugrušci.
• Neuobičajen osjećaj u koži (poput trnjenja ili puzanja) (parestezija), smanjeni osjećaj ili osjetljivost, osobito u koži (hipoestezija).
• Stalno zvonjenje u ušima (tinitus).
• Proljev, povraćanje.
Teške alergijske reakcije
Postoji mala vjerojatnost da bi cjepivo Janssen protiv COVID-19 moglo izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Ozbiljna alergijska reakcija obično bi se javila unutar nekoliko minuta do sat vremena nakon primanja doze Janssenovog cjepiva protiv COVID-19. Iz tog razloga, vaš davatelj cijepljenja može vas zamoliti da ostanete na mjestu gdje ste primili cjepivo radi praćenja nakon cijepljenja. Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
• Teškoće u disanju
• Oticanje lica i grla
• Ubrzan rad srca
• Loš osip po cijelom tijelu
• Vrtoglavica i slabost
Krvni ugrušci s niskom razinom trombocita
Krvni ugrušci koji uključuju krvne žile u mozgu, plućima, trbuhu i nogama, zajedno s niskom razinom trombocita (krvne stanice koje pomažu vašem tijelu da zaustavi krvarenje), dogodili su se kod nekih ljudi koji su primili cjepivo Janssen protiv COVID-19. Kod ljudi kod kojih su se razvili krvni ugrušci i niske razine trombocita, simptomi su počeli otprilike jedan do dva tjedna nakon cijepljenja. Prijavljivanje ovih krvnih ugrušaka i niske razine trombocita bilo je najviše u žena u dobi od 18 do 49 godina. Šansa da se to dogodi je mala. Odmah trebate potražiti liječničku pomoć ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primanja Janssenovog cjepiva protiv COVID-19:
• otežano disanje,
• Bol u prsima,
• oticanje nogu,
• Trajna bol u trbuhu,
• jake ili uporne glavobolje ili zamagljen vid,
• Lako stvaranje modrica ili sitnih krvnih mrlja ispod kože izvan mjesta ubrizgavanja.
To možda nisu sve moguće nuspojave Janssenovog cjepiva protiv COVID-19. Mogu se pojaviti ozbiljni i neočekivani učinci. Janssenovo cjepivo protiv COVID-19 još se proučava u kliničkim ispitivanjima.
Guillain Barréov sindrom
Guillain Barréov sindrom (neurološki poremećaj u kojem imunološki sustav tijela oštećuje živčane stanice uzrokujući slabost mišića, a ponekad i paralizu) dogodio se kod nekih ljudi koji su primili Janssenovo cjepivo protiv COVID-19. U većine ovih ljudi simptomi su počeli unutar 42 dana nakon primitka Janssenove cjepiva protiv COVID-19. Vjerojatnost da se to dogodi je vrlo mala. Odmah trebate potražiti liječničku pomoć ako se nakon primanja Janssenovog cjepiva protiv COVID-19 pojavi bilo koji od sljedećih simptoma:
• Osjećaj slabosti ili trnjenja, osobito u nogama ili rukama, koji se pogoršava i širi na druge dijelove tijela.
• Poteškoće pri hodanju.
• Poteškoće s pokretima lica, uključujući govor, žvakanje ili gutanje.
• Dvostruki vid ili nemogućnost pomicanja očiju.
• Poteškoće s kontrolom mjehura ili funkcijom crijeva.
ŠTO TREBA UČINITI O NUSPOJAVAMA?
Ako osjetite ozbiljnu alergijsku reakciju, nazovite 9-1-1 ili idite u najbližu bolnicu.
Nazovite davatelja cijepljenja ili svog zdravstvenog djelatnika ako imate bilo kakve nuspojave koje vas muče ili ne nestaju.
Prijavite nuspojave cjepiva FDA/CDC sustavu za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS). VAERS-ov besplatni broj je 1-800-822-7967 ili se prijavite putem interneta na adresu vaers.hhs.gov. Molimo unesite "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" u prvi redak polja #18 obrasca za izvješće. Osim toga, nuspojave možete prijaviti Janssen Biotech Inc. na 1-800-565-4008.
Mogu li primiti cjepivo protiv koronavirusa JANSSEN ISTO VRIJEME KAO I DRUGE CIJEVE?
FDA-i još nisu dostavljeni podaci o primjeni Janssenovog cjepiva protiv COVID-19 istovremeno s drugim cjepivima. Ako razmišljate o primanju cjepiva Janssen protiv COVID-19 s drugim cjepivima, razgovarajte o svojim mogućnostima sa svojim liječnikom.
