Nova potražnja za oralnim antivirusnim lijekovima za COVID-19 i testovima na viruse

Trenutno je COVID-19 još uvijek u statusu pandemije diljem svijeta. Superpozicija varijanti Delta i Omicron je raširena, što rezultira stalnim poboljšanjem njihove sposobnosti prijenosa. Usred ponovljenih valova COVID-19, uz cjepivo protiv COVID-19, razvoj učinkovitih oralnih lijekova protiv COVID-19 i brzih, jednostavnih i inovativnih metoda testiranja također su postali novi zahtjev za trenutnu prevenciju i kontrolu epidemije. Viva Biotech Holdings i XLement, u koje je investirala i inkubirala Viva BioInnovator, predani su proizvodnji oralnih lijekova za COVID-19 i testova na viruse, pridonoseći borbi protiv pandemije COVID-19.

Langhua Pharmaceutical potpisala je sporazum s MPP-om za proizvodnju sirovog sastojka antivirusnog lijeka COVID-19 molnupiravir.

siječnja 2022., Pool patenata lijekova (MPP) objavio je da je potpisao ugovore s nekoliko generičkih proizvodnih tvrtki uključujući Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), podružnicu Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) za proizvodnja oralnih antivirusnih lijekova protiv virusa COVID-19 molnupiravir i opskrba u 105 zemalja s niskim i srednjim dohotkom (LMIC) kako bi se olakšao pristupačan globalni pristup molnupiraviru i podržala lokalna prevencija i kontrola epidemije. Pet tvrtki će se fokusirati na proizvodnju sirovina, 13 tvrtki proizvodit će i sirovi sastojak i gotov lijek, a 9 tvrtki proizvodit će gotov lijek.

Pool patenata lijekova (MPP) je javnozdravstvena organizacija koju podržavaju Ujedinjeni narodi koja radi na povećanju pristupa i olakšavanju razvoja lijekova koji spašavaju živote za zemlje s niskim i srednjim dohotkom. MPP i MSD, trgovačko ime Merck & Co., Inc Kenilworth NJ SAD potpisali su dobrovoljni ugovor o licenciranju u listopadu 2021. Prema uvjetima ugovora, MPP-u, putem licence koju je dodijelio MSD, bit će dopušteno daljnje neisključivo licenciranje podlicence proizvođačima (“MPP licenca”) i diverzificiraju proizvodnu bazu za opskrbu molnupiravirom zajamčene kvalitete u zemlje obuhvaćene MPP licencom, podložno lokalnim regulatornim ovlaštenjima.

Molnupiravir (MK-4482 i EIDD-2801) je ispitivani, oralno primijenjen oblik snažnog analoga ribonukleozida koji inhibira replikaciju SARS-CoV-2 (uzročnika COVID-19). Molnupiravir koji MSD razvija u partnerstvu s Ridgeback Biotherapeutics, prvi je oralni antivirusni lijek dostupan za terapiju COVID-19. Podaci iz faze 3 MOVe-OUT pokazali su da rano liječenje molnupiravirom značajno smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti kod visokorizičnih, necijepljenih odraslih osoba s COVID-19.

Prema MPP-u, tvrtke kojima je ponuđena podlicenca uspješno su pokazale svoju sposobnost ispunjavanja zahtjeva MPP-a vezanih uz proizvodni kapacitet, usklađenost s propisima i sposobnost ispunjavanja međunarodnih standarda za lijekove zajamčene kvalitete. Ovlaštenje koje je tvrtki Langhua Pharmaceutical dodijelio MPP predstavlja visoku potvrdu i priznanje za razvoj procesa i pojačanje API-ja, održivost opskrbe, GMP i EHS sustav.

Xlementov komplet za testiranje na COVID-19 uspješno je prošao inspekciju Ministarstva znanosti i tehnologije Narodne Republike Kine

Dana 2. ožujka 2022., Xlement, posvećena NanoSPR biotehnološka tvrtka za biočip i instrumente koja je prethodno ulagala i inkubirala od strane Viva BioInnovator, primila je obavijest o polaganju ocjene učinka od Ministarstva znanosti i tehnologije Narodne Republike Kine. Njegov projekt "Istraživanje i razvoj i masovna proizvodnja NanoSPR kompleta za testiranje čestica COVID-19" jedan je od ključnih projekata programa "Prevencija i kontrola rizika za javnu sigurnost i Tehnologija i oprema za hitne slučajeve" koji služi kao bitan dio ključnog COVID-19- srodna znanstvena istraživanja koja su u tijeku u Kini. Nakon uspješnog prolaska inspekcije, Xlementov komplet za testiranje COVID-19 također je certificiran od strane Europske unije CE za buduću masovnu proizvodnju i uskoro će biti pušten u upotrebu.

Koristeći jedinstvenu tehnologiju čipa NanoSPR, Xlement je razvio testni kit za čestice COVID-19, koji omogućuje testiranje u jednom koraku više antigena virusa za 96 uzoraka unutar 15 minuta, a osjetljivost je blizu testiranja jednog antigena. Ova metoda pokazuje velike prednosti u odnosu na postojeće tehnike testiranja virusnih nukleinskih kiselina: može se koristiti za samotestiranje kod kuće, značajno skraćuje vrijeme testiranja, a samim time značajno smanjuje troškove testiranja reagensa i rada. S većim usvajanjem NanoSPR tehnologije u testiranju na COVID-19 koje je razvio Xlement, očekujemo da ćemo vidjeti praktičniju neposrednu dijagnozu sumnjivih uzoraka i brzi probir na licu mjesta u velikim razmjerima.