Nova studija donosi nadu za pacijente s tinitusom

Neovisna studija iz Njemačke potvrđuje da bimodalna neuromodulacija može značajno smanjiti simptome tinitusa u stvarnom kliničkom okruženju.

Irska tvrtka za medicinske uređaje, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), pozdravila je nalaze neovisne studije provedene u Njemačkom centru za sluh (DHZ) na medicinskom fakultetu u Hannoveru, koja je otkrila da je 85% pacijenata s tinitusom iskusilo smanjenje simptoma tinitusa (temeljen na inventarskoj ocjeni tinitus Handicap Inventory[i] za 20 pacijenata) kada se koristi uređaj za liječenje Lenire.

Ova studija je pokazala da šest do 12 tjedana liječenja korištenjem Lenirea, bimodalnog neuromodulacijskog uređaja koji je razvio Neuromod koji osigurava zvučnu i električnu stimulaciju jezika, može sigurno postići klinički značajna poboljšanja težine simptoma tinitusa u stvarnom kliničkom okruženju.

Studiju je vodio dr. sc. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat i Andreas Buechner s Odjela za otorinolaringologiju na Medicinskom fakultetu u Hannoveru, Njemačka.

Ovi rezultati su nedavno objavljeni u visoko rangiranom znanstvenom časopisu Brain Stimulation[ii].

Podaci iz stvarnog svijeta u skladu su s rezultatima Neuromodovog velikog kliničkog ispitivanja (TENT-A1), koje je uključivalo 326 sudionika. Ispitivanje TENT-A1, čiji su rezultati objavljeni u listopadu 2020. [iii], pokazalo je da je 86.2% sudionika koji su se pridržavali terapije prijavilo poboljšanje simptoma tinitusa nakon 12-tjednog razdoblja korištenja Lenirea.

Studija u Hannoveru uključivala je kraće trajanje liječenja (6-12 tjedana) i primijećeno je prosječno poboljšanje (smanjenje) THI rezultata od 10.4 boda, što premašuje klinički značajnu razliku od 7 bodova. Ovi stvarni podaci iz studije u Hannoveru u skladu su sa studijom TENT-A1, koja je primijetila slična poboljšanja nakon 6 tjedana liječenja i postigla ukupno poboljšanje od 14.6 bodova nakon punih 12 tjedana liječenja. Nadalje, nije bilo prijavljenih nuspojava povezanih s liječenjem.

Lenire djeluje isporukom blagih električnih impulsa na jezik, kroz intraoralnu komponentu zvanu 'Tonguetip', u kombinaciji sa zvukom koji se reproducira kroz slušalice kako bi potaknuo dugotrajne promjene ili neuroplastičnost u mozgu za liječenje tinitusa.

Kliničko ispitivanje TENT-A1, koje je uključivalo 326 sudionika diljem Irske i Njemačke, pokazalo je Lenireovu učinkovitost u poboljšanju simptoma tinitusa kod sudionika. 86.2% sudionika koji su bili usklađeni s liječenjem prijavilo je poboljšanje simptoma tinitusa nakon 12-tjednog razdoblja liječenja[iv]. Nakon praćenja 12 mjeseci nakon liječenja, 80.1% sudionika koji su se pridržavali terapije imalo je trajna poboljšanja simptoma tinitusa.

Studija TENT-A1 predstavlja jedno od najvećih i najdužih praćenih kliničkih ispitivanja ikad provedenih u području tinitusa i bila je naslovnica znanstvenog časopisa Science Translational Medicine u listopadu 2020.

Neuromod je specijaliziran za neinvazivne tehnologije neuromodulacije te je dizajnirao i razvio Lenire, koji se koristi za liječenje pacijenata s tinitusom od 2019. godine.