Nova suradnja u kliničkim ispitivanjima za liječenje raka prostate

Clarity Pharmaceuticals objavila je da će uskoro započeti ispitivanje (IIT) u SAD-u koje će istraživati ​​64Cu SAR-bisPSMA kod raka prostate (NCT05286840)[1}.

Ispitivanje SAR-bisPSMA kod istraživača X-Cancera kod poznatog ili sumnjivog karcinoma prostate (X-Calibur) je faza I/II IIT u do 150 pacijenata u Urološkom centru za rak i GU Research Network (GURN) u Omahi, Nebraska, sponzorirao dr. Luke Nordquist. Istraživat će širok spektar pacijenata s karcinomom prostate snimanjem s 64Cu-SAR-bisPSMA na dan primjene i u kasnijim vremenskim točkama. Ispitivanje X-Calibur procjenjivat će sigurnost 64Cu SAR-bisPSMA, kao i promatrati utjecaj proizvoda na stadij i kliničko liječenje sudionika s rakom prostate.

Izvršni predsjednik Clarityja, dr. Alan Taylor, komentirao je: “Uzbuđeni smo što možemo podržati ispitivanje dr. Nordquista, koji je imao iskustvo iz prve ruke s našim proizvodima u teranostičkom ispitivanju 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604)[2]. Radujemo se nastavku zajedničkog rada na napretku razvoja našeg optimiziranog SAR-bisPSMA agensa za rak prostate i istraživanju brojnih prednosti ovog proizvoda u sklopu Clarityjevog programa ciljane bakrene terapije (TCT) u potrazi za našim konačnim ciljem poboljšanja liječenja ishodi za pacijente s rakom.”

Rak prostate ključni je fokus Clarityjevog programa Targeted Copper Theranostics (TCT), gdje je IIT u GURN-u četvrto kliničko ispitivanje koje koristi SAR-bisPSMA agens u raku prostate. Teranostičko ispitivanje 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA, SECuRE (NCT04868604)[2] u SAD-u, uspjelo je uspješno snimiti pacijente s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastrate od 1 do 72 sata nakon injekcije. Dijagnostičko ispitivanje 64Cu SAR-bisPSMA u Australiji, PROPELLER (NCT04839367)[3], uvelike je u tijeku, s više od 50% sudionika angažirano u neliječenim, potvrđenim pacijentima s rakom prostate (tj. preradikalna prostatektomija). Najnovije dijagnostičko ispitivanje 64Cu SAR-bisPSMA u SAD-u, COBRA (NCT05249127)[4], primilo je pismo o studiji May Proceed od FDA u veljači 2022., s regrutacijom sudionika s biokemijskim recidivom raka prostate koji se planira započeti u drugo tromjesečje 2022. Clarity je prethodno dobio savjet od FDA-e da se njegov klinički program za dijagnostiku prostate s 64Cu SAR-bisPSMA bavi dvjema relevantnim populacijama pacijenata za registraciju: pre-prostatektomijom/preddefinitivnim liječenjem, kao i pacijentima sa sumnjom na biokemijski recidiv .