Novo istraživanje Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) pod vodstvom medicinskog onkologa Shari Goldfarb, dr. med., i njegovih kolega, izvještava o pozitivnim nalazima za upotrebu Addyi (flibanserin) tableta kod pacijenata s rakom dojke na endokrinoj terapiji koji pate od liječenja ili bolesti - induciran nizak libido. Trenutno nedostaju učinkovite mogućnosti liječenja za ove žene koje pate od hipoaktivnog poremećaja seksualne želje (HSDD) ili gubitka libida, a procjenjuje se da više od 16.5 milijuna ljudi živi s i nakon liječenja raka u Sjedinjenim Državama. Nalazi su predstavljeni na godišnjem sastanku Međunarodnog društva za proučavanje ženskog seksualnog zdravlja (ISSWSH).
Dr. Shari Goldfarb, onkolog dojke iz Memorial Sloan Kettering Cancer Centra i primarni istraživač studije rekao je: “Seksualna disfunkcija je jedna od najčešćih i neriješenih nuspojava liječenja među ženama koje su preživjele rak. Kao istraživači, željeli smo provesti studiju koja će pomoći u liječenju smanjenog libida, što je često uznemirujući simptom za žene na endokrinoj terapiji. Ova studija procijenila je utjecaj flibanserina na smanjeni libido kod žena s rakom dojke na endokrinu terapiju. Prvi rezultati obećavaju i pokazuju da je ova studija na putu da ispuni svoju unaprijed definiranu krajnju točku izvedivosti s većinom sudionika studije koja pokazuje značajnu korist od flibanserina.”
Ova studija koja je u tijeku uključit će 30 žena s rakom dojke na endokrinu terapiju koje pate od HSDD. Preliminarni rezultati prvih 20 žena koje su završile 24 tjedna terapije flibanserinom pokazuju da je studija na putu da ispuni svoju primarnu krajnju točku izvedivosti, s >70% žena koje su završile 24-tjedno razdoblje liječenja, a 15% je rano prekinulo studiju zbog nuspojava, a svi su se dogodili tijekom prva dva tjedna liječenja. Nuspojave su uključivale vrtoglavicu, nesanicu, pospanost i mučninu. U ispitivanju se nisu dogodile ozbiljne nuspojave. Osim toga, većina žena prijavila je povećanu seksualnu želju, povećan broj zadovoljavajućih seksualnih događaja (SSE) i smanjenu pridruženu nevolju nakon 8 tjedana liječenja.
Cindy Eckert, izvršna direktorica Sprout Pharmaceuticalsa, rekla je: “Srce mi je preživjelo od raka dojke koje se često bore sa svojim niskim libidom. Ovi privremeni rezultati o korištenju flibanserina u ovoj populaciji su ohrabrujući. Zahvalni smo dr. Goldfarbu i Sloan Kettering što su preuzeli ovo revolucionarno istraživanje i podijelili ga s medicinskom zajednicom.”
Do ovog trenutka ne postoje lijekovi odobreni od strane FDA za žene s HSDD-om koji je posljedica raka ili njegovog liječenja, a nedavno objavljena studija faze II pokazala je da bupropion nije bio učinkovitiji od placeba u poboljšanju seksualne želje kod žena koje su preživjele rak. Ipak, procjenjuje se da 70% žena s dijagnozom raka dojke prijavljuje seksualnu disfunkciju; to uključuje poremećaje seksualne želje i seksualne reakcije. U veljači 2018., Američko društvo za kliničku onkologiju (ASCO) objavilo je smjernice koje preporučuju “Za žene s rakom koje imaju problema sa seksualnim odgovorom, uključujući želju, uzbuđenje ili orgazam, liječnici bi trebali ponuditi psihosocijalno i/ili psihoseksualno savjetovanje. Ženama u predmenopauzi s HSDD-om liječnici mogu predložiti flibanserin.” Smjernice također navode da je “panel primijetio da flibanserin nije testiran na ženama s poviješću raka ili ženama koje su uzimale hormonsku terapiju, tako da je analiza rizika/koristi ovog lijeka za žene kojima je dijagnosticiran rak nejasna.” Rezultati studije dr. Goldfarba pružaju nove podatke koji pomažu u zatvaranju ovog jaza u medicinskom znanju.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Preliminarni rezultati prvih 20 žena koje su završile 24-tjedno liječenje flibanserinom pokazuju da je studija na dobrom putu da postigne svoju primarnu krajnju točku izvedivosti, s >70% žena koje su završile 24-tjedno razdoblje liječenja, a 15% ih je rano prekinulo studiju zbog nuspojave, koje su se sve dogodile tijekom prva dva tjedna liječenja.
- Do sada ne postoje lijekovi odobreni od strane FDA za žene s HSDD-om kao posljedica raka ili njegovog liječenja, a nedavno objavljena studija faze II otkrila je da bupropion nije učinkovitiji od placeba u poboljšanju seksualne želje kod žena koje su preživjele rak.
- Smjernice također navode da je “kriminal zabilježio da flibanserin nije testiran na ženama s poviješću raka ili ženama koje su uzimale hormonsku terapiju, tako da analiza rizika i koristi ovog lijeka za žene kojima je dijagnosticiran rak nije jasna.
