Slučajevi mentalnog zdravlja nastavljaju rasti i uzimaju ozbiljan danak u zdravstvenom sustavu. Srećom, razvijaju se psihodelici poput DMT-a, psilocibina, MDMA i LSD-a za liječenje raznih psihijatrijskih poremećaja kao što su depresija, anksioznost i PTSP. Jedna studija koju su proveli istraživači s Johns Hopkins Medicine pokazuje da je psihodeličko liječenje psilocibinom ublažilo simptome velikog depresivnog poremećaja na barem godinu dana kod nekih pacijenata. Druga studija znanstvenika sa Sveučilišta McGill pokazala je da redovite niske doze LSD-a smanjuju simptome anksioznosti putem neurobioloških mehanizama sličnih uobičajenim antidepresivima. Pozitivni rezultati doveli su do povećanog interesa investitora, a financiranje tvrtki za psihodelične lijekove premašuje 700 milijuna dolara u 2021.
Cybin Inc. je uspostavio vodeću poziciju u psihodeličkom terapeutskom prostoru na temelju svog zaštićenog znanstvenog pristupa i ekosustava za razvoj lijekova.
Dana 29. ožujka, Cybin je objavio da je uspješno završio in vivo pretkliničke studije koje procjenjuju njegov deuterirani psilocibin analog CYB003 za potencijalno liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD). Podaci iz pretkliničkih studija in vivo pokazuju da se CYB003 dobro podnosi nakon višestrukih doza u više vrsta. Cybin planira podnijeti zahtjev za istraživanje novih lijekova (IND) američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) u drugom tromjesečju 2022. i pokrenuti kliničko ispitivanje faze 1/2a sredinom 2022. godine.
“Završetak ovih in vivo pretkliničkih studija za CYB003 predstavlja značajnu prekretnicu prema unaprjeđenju ovog programa u prvi klinički razvoj kod ljudi i dovodi nas jedan korak bliže napredovanju CYB003 kao najboljeg kandidata za liječenje mentalnih bolesti i ovisnosti u klasi ”, rekao je izvršni direktor Cybina Doug Drysdale. “Planiramo usredotočiti ispitivanje faze 1/2a u Sjedinjene Države. Vjerujemo da će nam to omogućiti da eskaliramo studiju kroz klinički razvoj u ranoj fazi i u potencijalno šire ispitivanje faze 2b, dok istovremeno prikupljamo veliku količinu podataka za potporu studijama u kasnoj fazi.”
Cybin je također nedavno najavio da se udružio sa zakladom Chopra kako bi povećao obrazovanje i svijest o potencijalnoj upotrebi psihodelika za podršku dobrom i mentalnom zdravlju. Nedavna istraživanja pokazuju da terapija potpomognuta psihodelikom može potencijalno poboljšati kvalitetu života osoba s mentalnim bolestima.
Uz svoje tekuće pretkliničke, kliničke i istraživačke programe razvoja lijekova, Cybin dijeli predanost Zaklade Chopra osiguravanju pristupa resursima za dobrobit za sve, uključujući i one u zajednicama s nedovoljno opskrbe.
“Počašćeni smo partnerstvom s The Chopra Foundation, a posebno, biti dio NeverAlone Initiative. Mnogo se razumije o psihodelicima, budući da se desetljećima proučavaju u akademskim krugovima, ali još uvijek ima puno istražnog posla koji treba obaviti”, rekao je izvršni direktor Cybina Doug Drysdale. “U Cybinu koristimo medicinsku kemiju i tehnologije za isporuku lijekova kako bismo nadogradili postojeće kliničke podatke i poboljšali iskustvo pacijenata prevladavanjem ograničenja trenutnih tretmana za mentalne bolesti.”
Prošlog mjeseca, Cybin je objavio rezultate za treće tromjesečje s gotovinom i novčanim ekvivalentima u ukupnom iznosu od 3 milijuna C$ do 63.6. prosinca 31. Novčani operativni troškovi iznosili su 2021 milijuna C$ za tromjesečje završeno 12. prosinca 31., od čega su 2021 milijuna C$ jednokratno, ne - ponavljajućih troškova. Nenovčani troškovi iznosili su 2.5 milijuna C$ uz neto gubitak od 5.2 milijuna C$.
Cybin je također izvijestio o nekoliko drugih značajnih prekretnica, uključujući dovršetak preko 140 pretkliničkih studija koje podupiru napredak CYB003, CYB004 i drugih vlasničkih psihodeličkih molekula prema regulatornim podnescima, označavajući 50+ novih pretkliničkih studija dovršenih u siječnju 2022., samo patent u SAD-u i primitak za CYB004 daljnje jačanje svog IP portfelja.
Izvršni direktor Doug Drysdale rekao je da je tvrtka nastavila ostvarivati ogroman napredak tijekom tromjesečja u unaprjeđenju svojih zaštićenih molekula baziranih na psihodeliku u kliničkom razvoju, postizanju regulatornih prekretnica, dovršavanju brojnih pretkliničkih studija i uspostavljanju pouzdanih lanaca opskrbe u SAD-u i Velikoj Britaniji.
ŠTO ISKLJUČITI IZ OVOG ČLANKA:
- Cybin plans to submit an Investigational New Drug (IND) filing with the US Food and Drug Administration (FDA) in the second quarter of 2022 and to initiate the Phase 1/2a clinical trial in mid-2022.
- “The completion of these in vivo preclinical studies for CYB003 represents a significant milestone toward advancing this program into first-in-human clinical development and brings us one step closer to progressing CYB003 as a best-in-class treatment candidate for mental illness and addiction,”.
- Izvršni direktor Doug Drysdale rekao je da je tvrtka nastavila ostvarivati ogroman napredak tijekom tromjesečja u unaprjeđenju svojih zaštićenih molekula baziranih na psihodeliku u kliničkom razvoju, postizanju regulatornih prekretnica, dovršavanju brojnih pretkliničkih studija i uspostavljanju pouzdanih lanaca opskrbe u SAD-u i Velikoj Britaniji.
